作用的产品进行清理，禁止这些产品广告宣传，已注册的应立即撤销其注册证。以医疗器械生产、经营企业许可证年检为主要手段，加强日常监管。依法查处无证 GSP认证。加快GMP认证步伐，完成药品生产企业GMP认证工作。启动中药饮片生产企业GMP认证工作，对省内申办的4家中药饮片企业，按照GMP标准进行设计与施工 ...
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海丹公司所属制药厂制作了“健心胶囊”、“舒冠胶囊”、“舒心颗粒”的成品检验报告书，对药品的性状、鉴别、含量测定对项目进行了检验。 2005年3月30日，山 种新药的注册申请，对于三种新药也不再发放新药证书，而是由药品生产企业直接申报，取得药品生产许可证。此外，山海丹公司称医药研究院的合同义务是负责办理 ...
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予以维持。钦州市中级人民法院经审理认为，黄家威在1995年就因无《药品经营企业许可证》经营药品而被卫生行政管理部门处罚，但黄家威并未引以为鉴，仍继续无证 。该条例第三十一条规定：“无《药品生产企业合格证》、《药品经营合格证》而生生、经营药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停产、停业，没收全部 ...
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予以维持。钦州市中级人民法院经审理认为，黄家威在1995年就因无《药品经营企业许可证》经营药品而被卫生行政管理部门处罚，但黄家威并未引以为鉴，仍继续无证 。该条例第三十一条规定：“无《药品生产企业合格证》、《药品经营合格证》而生生、经营药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停产、停业，没收全部 ...
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予以维持。钦州市中级人民法院经审理认为，黄家威在1995年就因无《药品经营企业许可证》经营药品而被卫生行政管理部门处罚，但黄家威并未引以为鉴，仍继续无证 。该条例第三十一条规定：“无《药品生产企业合格证》、《药品经营合格证》而生生、经营药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停产、停业，没收全部 ...
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重大质量安全隐患的，建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2. 强化医疗器械生产企业监管。组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠，并以产品设计 八）市监察部门要依法加强监督，对顶风违法违规审批、失职渎职以及制售假劣药品医疗器械问题严重的地区或部门，严肃追究当地政府、相关部门负责人及有关人员 ...
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和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他 中药饮片必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产企业许可证号、生产批号、生产日期等。医疗机构应当建立真实、完整的药品购进验收记录，购进验收记录必须 ...
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的药品包装上应当标明药品名称、规格、批号、用法用量、使用禁忌、有效期等。第十六条医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营 制度的建立和落实情况；(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况；(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况；(五)药械养护、维护、储存管理和 ...
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、中药饮片质量、医疗机构制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、中药饮片企业、医疗机构制剂许可证和医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医药包装 和产品分类管理；审批第二类医疗器械的临床试用(验证)；核发第二类医疗器械产品生产注册证，审查并监督实施注册产品标准；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证 ...
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专项整治工作安排的通知》(国办发[2005]20号)精神，现将我省2005年食品药品专项整治工作安排如下：一、食品专项整治工作安排今年要以农村和城乡结合部 打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类 ...
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