指导医疗器械产品检测业务工作。(四)安全监管处核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；负责药品不良反应监测，实施药品生产质量管理规范、医疗单位制剂质量管理规范，监督 及在宁直属单位的党群工作。设立老干部处。 四、人员编制和领导职数省药品监督管理局机关行政编制为54名。另核行政附属编制12名，其中，老干部 ...
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二)利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策；组织、指导全省药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 三、内设 、预防性生物制剂及特种药械；依法核发药品生产企业、医药包装材料企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药、 ...
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；严格保健食品标准备案工作；认真开展保健食品清理、换证工作；严厉打击未经审批生产销售保健食品和保健食品非法添加药物成分行为；加强对保健食品广告内容的审查，严厉打击 》、《医疗机构制剂许可证》换证与GMP跟踪检查结合起来，加强两级认证督查，防止药品生产企业在完成GMP认证后，出现管理松懈、质量下降、不 ...
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的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。第三十一条药品生产企业违反本办法第二十五条规定，拒绝召回药品 企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。第三十八条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以处理 ...
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、经营、医疗单位制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。(七)监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范。(八)监督检查 工作；负责医疗器械技术审查和放射性医疗器具检测工作；审核医疗器械广告。(四)药品安全监管处初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施非处方药 ...
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、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品 包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分 ...
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滥用进行监测管理。(九)依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证及医疗单位放射性药品使用许可证。(十)负责药品批发、零售企业资格认定工作；监督执行非 服务人员事业编制8名，由财政全额预算管理。 五、其它事项(一)建立贵州省药品监督稽查总队，单列编制12名，其中，处级领导职数2名、非领导职数1 ...
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应将考核结果作为定岗录用依据。为统一培训内容和要求，保证培训质量，国家药品监督管理局近期将组织编写医疗器械监督管理公务员培训教材与培训计划。在做好管理者 中有明显差错的产品，国家药品监督管理局将责令地方审批部门更正，直至吊销注册证号。 八、做好生产企业许可证和经营企业许可证发放工作《条例》规定，一类 ...
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。(四)注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐、氨苄青霉素、硫酸链霉素等抗生素粉针剂，国家药品监督管理局将逐步规定淘汰使用天然胶塞的期限。所有药用胶塞(包括输液、口服液等 和《进口药包材注册证》(或《药包材生产企业许可证》)的企业和单位不得以任何形式生产、销售药包树；药品生产企业不得使用未取得《药包材注册证》的 ...
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，以规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督为重点，以清理无证和不符合卫生许可条件的企业为 的企业，监督其按时停产、停业。对通过认证的企业要加大监督检查力度，特别是对有关特殊药品生产企业要完善安全监控措施，实施重点监管，从源头上保证其合法 ...
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