、膜、袋、盖、内塞和包装容器内触及药物的充填物、衬垫以及用于药品包装材料上的粘合剂、涂料、油墨等物品。 第四条 广东省医药管理局(以下简称省 企业或车间建成后，经医药管理部门参与验收，合格者发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》(以下简称许可证)。工商行政管理部门凭此证办理工商登记手续。 第九条 ...
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、临床试验(验证)、临床药理基地和淘汰药品的初审工作。(六)核发区内药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。(七)组织区内药品质量的抽验工作，发布区内 机构编制、人事劳资和直管干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作；草拟药品监督管理人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师和执业中药师资格认定 ...
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的日常管理工作。(四)依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂、易制毒化学物品许可证；贯彻和监督实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、医疗 省委、省政府和上级机关交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设置5个职能处(室)：(一)办公室协调机关日常政务，负责会议组织、 ...
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医疗器械法定标准和产品分类管理；核发一、二类医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证；承办第二类医疗器械研制的审批；初审医疗器械新产品、三类医疗器械 初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量、药品生产质量、医疗机构制剂质量、中药材生产质量管理规范；负责药品再评价的初审工作；承办对开办中西 ...
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标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。( 包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构 ...
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制度，对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则实施监督；审批药品广告。(十)实施执业药师(含执业中药师)的资格认定制度，负责执业药师(含执业中药师 及特种药械；初审临床研究基地，负责药品不良反应监测；依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施，实行 ...
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企业要依法处理。还要对重点投诉案件开展医疗器械产品注册审批工作核查。国家食品药品监管局根据群众投诉举报等组织对医疗器械产品注册进行核查。对核查证实确有 ，根据国家食品药品监管局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准 ...
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或盖章的销售人员“授权委托书”；(四)销售人员的身份证复印件；(五)合法票据。购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构 的制剂；(四)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品；(五)从药品经营企业购进其超范围经营的药品；(六)从药品生产企业购进非该 ...
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要求，规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督，坚决清理无证和不符合卫生许可条件的 ；强化GMP认证跟踪检查。加快医用气体等生产企业实施GMP认证工作，对通过GMP认证的药品生产企业开展跟踪检查，防止认证后企业放松管理，对未通过GMP认证 ...
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十九条 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需药材，应当持有《药品生产许可证》。第二十条 进口单位签订购货 方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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