李桂芬，女，1965年9月10日出生。被上诉人（原审被告）河南省食品药品监督管理局，住所地郑州市金水路96号。法定代表人李松武，局长。委托 河南兴源制药有限公司。原审裁定认为:根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，药品生产企业需申请领取药品生产许可证；河南同心堂药业有限公司现已进入破产程序，对 ...
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海丹公司所属制药厂制作了“健心胶囊”、“舒冠胶囊”、“舒心颗粒”的成品检验报告书，对药品的性状、鉴别、含量测定对项目进行了检验。 2005年3月30日，山 种新药的注册申请，对于三种新药也不再发放新药证书，而是由药品生产企业直接申报，取得药品生产许可证。此外，山海丹公司称医药研究院的合同义务是负责办理 ...
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，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和 如下： 一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为 (一)具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方 ...
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4月9日，在国会委员会审议阶段，Kefauver议案遭到了反对，其对药品生产企业的强制注册要求被删减。不仅如此，1962年6月8日，背着Kefauver本人 出台之后依然在市场上销售，且没有经受任何独立的药品安全性和有效性资料审查。这项行动会对现有的许可证做出限定乃至撤销，因而受到了医药产业的普遍反对 ...
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批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书； （二）从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《 管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。 工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估， ...
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企业，由原发证部门在企业或门店的《药品经营许可证》经营范围中注明。四、罂粟壳定点批发企业、需用罂粟壳生产中成药和中药饮片的药品生产企业凭省局开具的《特殊药品 时应核实单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。六、批准的罂粟壳零售企业（门店）凭医生处方零售，不准生用，严禁单味零售，处方应保存3年， ...
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污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。第四章 无菌器械管理第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 医疗机构及单位负责人和质量管理负责人予以表彰。第三十四条 本规定由重庆市食品药品监督管理局会同重庆市卫生局负责解释。第三十五条 本规定自2007年8月1 ...
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、服务项目、手术术种相一致，不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品，取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录，由省人民政府食品药品 的医疗机构经批准配制的中药制剂，经省人民政府食品药品监督管理部门批准，可以委托药品生产企业或者有《制剂许可证》的医疗机构制剂室配制。第十五条 ...
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好对医疗器械注册产品申报资料及临床研究真实性的专项检查。?(二)整顿和规范药品生产秩序?1．全面检查药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况。以 GMP证书；情节严重的，建议依法吊销其《药品生产许可证》。?2．对医疗机构制剂室进行全面清理整顿。引导和督促医疗机构严格按照《医疗机构制剂质量 ...
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、医疗机构制剂质量管理规范；承办对药品生产企业、医疗机构制剂室申办许可证的初审和药包材生产企业监管；办理药品注册和进口药品通关备案工作；指导 ；指导实施保健品、化妆品安全的检测与评价及其体系建设工作；贯彻实施保健品、化妆品生产、经营质量管理规范；指导保健品、化妆品检验机构的业务工作和保健品、化妆品不良 ...
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