注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后，大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强全国 上报工作，及时报送注册情况，并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产企业的备案)，及到2001年12月31日止 ...
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监督管理,保证人民群众用药安全，杜绝类似事件再次发生，根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知》（国食药监电〔2006〕 到底、依法处理；对于不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其《药品GMP证书》；情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》。二○○六年五月二十三日...
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监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2011年第 企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下，有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督管理局网站（www. ...
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药品包装材料的监督管理，充分做好药品包装材料许可证换发准备工作，经研究，现将全国药品包装材料及容器生产企业持有的有效期至2000年12月31日前(含12月31日)的《药品包装用材料容器生产企业许可证》的有效期延长至2001年6月30日。特此通知 国家药品监督管理局二OOO年三月二十三日...
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各放射性药品生产企业：根据国家食品药品监督管理局《关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知》（国食药监安[2011]467号）要求，本次换证现场检查由省局负责组织现场检查。现将有关事宜通知如下：1、企业应按国食药监安[2011]467号文要求，认真开展自查工作，在自查符合要求的基础 ...
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]093号文)收悉。经研究，根据国家物价局、财政部(1992)价费字534号文件和财政部、国家计委财综字(1999)5号文件的规定，结合本市实际情况，同意暂由你局继续收取药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费和医疗器械新产品鉴定费。药品生产企业合格证、药品经营企业合格证两项收费项目已由市财政局、 ...
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如下：根据中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局2000年第18号、19号文的精神，核定《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证 2001年5月1日起执行，你局接文后，请即到省物价局申领收费许可证，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，纳入财政专户实行收支两条线管理， ...
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》要求，经研究，同意你公司筹建药品生产企业。具体批复内容如下：1.拟开办企业名称：北京四维制药有限公司；2.拟开办企业生产地址：北京市延庆县八达岭工业开发区康西 工作。新厂房设计施工请严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，完工后及时向我局申请验收，通过验收后到我局办理许可证核发手续，并在规定时限内 ...
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监督管理办法》（试行）的文件精神，经研究，同意你单位筹建药品生产企业。具体内容批复如下：1.开办企业名称：东方正德医药科技（北京）有限公司（药厂）;2.开办 各项建设。同时，新厂房应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求，待新厂房建成并通过我局验收后，到我局办理核发许可证手续。特此批复。二○○四年二月 ...
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]5号)中关于'取消原国家医药管理部门和各省级医药管理部门收取的药品生产企业合格证工本费、药品经营企业合格证工本费'的规定，经研究，决定取消市财政局、市物价局《关于核定 '两项收费项目。本通知自文到之日起执行。请你局接到通知后， 即到市财政局、市物价局办理《票证购印证》《收费许可证》的注销手续。...
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