、医疗单位药剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证；依法核发药品包装用材料（含容器）生产、经营企业许可证。（六）监督实施药物非 和财务管理；按照规定管理规费；对直属单位实施财务监督管理。拟定、修订地方性药品监督管理法规及规范性文件；负责新闻发布、宣传和行政复议工作；配合宏观调控 ...
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号）转发给你们，请认真遵照执行。二○○二年十二月十六日附件：关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知国药监注[2002]437号各省、自治区、 、大输液之间互相改变的药品注册申请，应当由具备相应剂型生产范围的药品生产企业申报。申请人不具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书 ...
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,实现GMP认证。在规定期限内不能通过GMP认证的药品生产企业,通过关停并转退出市场,确保药品生产质量。(二)抓好药品经营使用环节监管。以监督为手段，严格要求 制假售假违法犯罪行为。依法查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为，全面清查已注册的医疗器械产品，严厉 ...
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的管理。把化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品作为重点治理内容。凡属于化学原料药，其生产企业必须依法获得药品生产许可证、 工作列入本地、本单位重要议事日程，认真落实监管责任，创新监管办法。对食品药品安全专项整治项目实行项目管理，确定完成时限，明确工作进度，努力形成层层抓 ...
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营业执照》复印件；2、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 3、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 章行政强制措施的实施第二十五条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者，且拒不改正或屡改屡犯的违法广告 ...
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100%签订食品质量安全承诺书。食品生产加工企业必须依法取得食品生产许可证，坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产加工企业，全面消除乳制品、饮料等 店，不合格产品出厂销售；完善药品驻厂监督工作机制，全面检查GMP执行情况，加强对药品生产企业的动态监管；加大对药品质量的监督抽验工作，对复检 ...
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举报、存在安全隐患的医疗器械生产企业进行重点检查。对严重违规生产的企业，提请省食品药品监督管理局依法吊销《医疗器械生产企业许可证》。（三）以整顿市场 各级人民政府要加强对专项行动的领导和督查，相关部门要各司其职、密切配合。食品药品监管部门要充分发挥职能作用，搞好日常监督检查和协调工作；经委要加强对医药 ...
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生产质量管理规范》（以下简称GMP）情况的全面检查。以药品生产企业关键岗位人员素质及质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容。对 建议依法收回其GMP证书。对违法违规情节严重的企业，建议依法吊销其药品生产许可证。2、组织对医疗器械生产企业是否符合开办条件和质量体系运行情况的全面检查 ...
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和水平进一步提高，人民群众用药安全感普遍增强。二、主要任务与工作措施（一）整顿和规范药品生产秩序。1.全面检查药品生产企业实施GMP情况。以注射剂生产 药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。2.对医疗机构制剂室进行全面检查。要重点检查制剂室关键岗位人员资质，执行法定标准、工艺情况，制剂 ...
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管理责任落实情况为重点环节，对药品生产企业进行全面、彻底的检查。对违规企业依法收回GMP证书，情节严重的依法吊销药品生产许可证。2.切实整顿和规范医疗 和行业自律机制。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。3.加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告业主、广告经营者、广告发布者等广告活动 ...
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