生产；《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定；产品销售是否可以追溯；顾客的质量投诉等是否及时处理并建立记录。(三)在药品流通环节，主 各阶段的工作进行全方位、多角度、多层次的宣传报道。通过深入报道整顿和规范药品市场秩序专项行动中发现的典型案件，进一步提高各族人民群众识别和防范购买假劣 ...
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用药安全感普遍增强。? 二、工作任务?(一)整顿和规范药品生产秩序?1、加强对药品生产企业的监督检查。对辖区内药品生产企业实施GMP情况进行动态监管。重点检查 、不良反应报告、自检与整改等环节和内容。对违规企业，责令限期整改；问题严重的，依法收回GMP证书，直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械 ...
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注册审批中的违法违规行为。(二)整顿和规范药品生产秩序1．进一步规范药品生产、配制行为。一是监督检查药品生产企业实施GMP情况，对近期有群众举报的企业 的，根据违法情节程度分别予以责令整改、责令停产整顿、收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的处罚。2．加强医疗器械生产 ...
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经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。(六)组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、售 单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党委的日常工作。 四、人员编制药品监督管理局机关行政编制53名。其中局长1名，副局长3名(不含纪检组长 ...
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佛山、惠州和中山等重点城市学校实施食品量化分级管理达到90%。(一)加强对农产品生产环节的整治1.狠抓农产品污染源头治理。要以解决蔬菜有机磷农药残留为突破口， 认证后的专项检查，确保血液制品的产品质量。要结合药品生产经营许可证换证工作，督促已通过认证的企业不断提高质量管理水平，依法处理未能通过认证的 ...
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要求。各省（区、市）局要按照国家局的统一部署，对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查，并分别情况采取措施，对存在质量隐患的，必须责令停止 要求的，或存在违法使用原辅料等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督 ...
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审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人 营业执照》复印件；(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 ...
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等申报材料中所用名称、规格型号一致；(二)医疗器械生产企业资格证明资格证明包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件。核对《医疗 )的有效证明文件是否为以下形式之一的考核报告或认证证书：1．省级(食品)药品监督管理部门签章的，在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应覆盖 ...
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审查；严格保健食品标准备案工作；认真开展保健食品清理、换证工作；严厉打击未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成分行为。4.规范动物屠宰检疫。加强对全省定点屠宰场 ，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。3.加强对特殊药品的监督管理。对特殊药品生产企业实施重点监管，加强监督检查、 ...
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产品、重点地区、重点环节的飞行检查。要结合《医疗器械生产企业许可证》换证工作，对企业原材料采购，生产工艺管理、过程控制能力、质量检测、仓储管理、包装标签 职责分工，制订医疗器械专项整治行动实施方案并组织实施。专项整治行动实施方案报省局药品注册与医疗器械处。专项行动从2006年7月开始，年内完成。分三个 ...
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