医疗机构制剂配制的产品质量。一是组织开展原辅料的专项检查。对我市药品生产企业生产药品品种特别是注射剂要作详细分析整理，列出一些质量不稳定、易引起产品 器械经营使用单位的监督检查，重点检查其经营场所、仓库及质量管理人员是否与申领许可证时一致；购入的医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法；产品流转过程中 ...
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"跟踪检查"），制定方案如下：一、组织方式跟踪检查由省局统一组织，委托省药品医疗器械认证管理中心（以下简称"认证中心"）负责跟踪检查的具体实施工作，包括： 复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况；3、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；4、药品生产企业接受监督 ...
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原则正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有 ；4．《放射性药品使用许可证》（Ⅲ类或Ⅳ类）复印件；5．正电子类放射性药品制备管理自查情况（包括PET中心设置、正电子类放射性药品生产、质量情况） ...
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的申报条件、技术要求和申报新药资格，公平公正地办理一切药品审批手续。采取优惠政策，引导药品生产企业和医药科研单位增加新药的研究与开发投入。加强对医药 范围及名称，否则将依法吊销其执照；对登记时有药品经营许可证，以后被吊销许可证的，药品监管部门应将吊销许可证的企业名单通报工商部门，工商部门应据此责令企业 ...
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1日前，凡不符合《上海市盒饭食品卫生管理办法》，未取得特种食品卫生许可证的生产企业，停止向学校供应盒饭。2、严格食品质量安全市场准入制度。对大米、 实施GMP、GSP，全面提高质量管理规范水平。今年底本市100家药品生产企业、150余家药品经营企业应通过GMP、GSP认证。由药监部门会同卫生部门加强对 ...
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。上述工作由市局医疗器械处和稽查处共同牵头组织，11月底以前总结上报国家食品药品监督管理局。3．中药材和中药饮片的专项整治工作按照年度抽验计划，进一步加强中药材 通报。对药品生产企业、经营企业和各级医疗机构购入中药饮片的渠道进行专项检查，如发现有从中药材专业市场购进的，一律按从无《药品经营许可证》处 ...
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强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范（GMP），加快推进我省药品生产企业GMP改造，要求重点企业提前完成GMP改造， 卫生部门要积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理，强化对学校食堂、餐饮业和集体供餐单位的卫生监督， ...
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，现印发给你们，请认真贯彻执行。 2005年3月30日 2005年全国食品药品专项整治工作安排为全面落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[2004] 、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。3．加强对特殊药品的监管。完善特殊药品安全监控措施，对有关特殊药品生产企业实施重点监管， ...
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。省局负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证、药品经营许可证以及《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证信息， 厂商也可委托其境内代理机构处理。（三）设备与设施要求21.企业设施。药品生产企业应当具有药品电子监管实施的场所和硬（软）件设备。（1）建立能够 ...
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材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改，情节严重的，依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证，并予以通报。? 对医疗机构制剂 门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中冷链 ...
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