活动，保障广大人民群众用药安全，根据四川省人民政府办公厅《关于印发四川省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（川府办发电〔2006〕84号）要求 2.检查是否有委托加工和生产非本企业批准生产品种等情况。3.对药品生产企业检验仪器、生产设备、质量管理是否与《药品生产许可证》、GMP认证范围相符 ...
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，高技术产业开发区、经济技术开发区管委会，市政府各部门、单位：《威海市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市政府同意，现印发给你们，望认真组织实施 查处药品生产企业不按照GMP要求组织药品生产、医疗机构制剂不按要求配制的行为。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。 ...
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规范》(GMP)执行情况、质量体系运行情况进行全面检查。1.全面检查药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)情况及医疗机构制剂按要求配制情况。以注射 的行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证和“走空票”、“体外循环”等违法经营活动。2.严厉查处进货渠道混乱、购销 ...
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依法查处药品生产企业不按照GMP要求组织药品生产、医疗机构不按照要求配制制剂等行为。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。 行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；情节严重的，依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证，并予以通报。加强对医疗器械 门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中冷链 ...
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内监管相对人不良行为的登记管理；市药品监督管理局负责市区、贾汪区辖区内监管相对人不良行为的登记管理。第六条 药品生产企业有下列不良行为的，必须进行登记 管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记情况抄送 ...
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许可证》和《营业执照》的药品生产、经营企业采购其生产、经营许可范围内的药品。医疗器械使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；医疗器械使用单位报废的医疗器械产品不得擅自处理，医疗器械销毁 ...
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外的临床使用管理。 第三条本办法由县级以上人口计生、卫生行政部门和食品药品监管部门组织实施，并进行监督检查。 第四条医疗保健机构(含民营医院、个体诊所 生产和销售的其他人工终止妊娠药品。 第十五条具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业，方可经营销售人工终止妊娠药品 ...
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的通知》(鲁政发(2001)61号)和省机构编制委员会印发的《山东省市、县级药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的意见》(鲁编(2001)35号)， 、经营等各项质量管理规范。负责新开办药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。核发药品零售企业《药品经营许可证》。(四)监督实施处方药、非 ...
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经营质量不合格的产品。（三）经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械。（四）经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的 代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理备案或《医疗器械经营企业许可证》的变更手续。经营第三类医疗器械的企业 ...
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