生产质量管理规范》（GMP）为重点，规范药品生产行为1、全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理机构责任落实情况和原辅料供应商资质审核 GMP证书；情节严重的，依法吊销其《药品生产许可证》，并予以公布。2、中药饮片生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》、《四川省中药饮片炮制 ...
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和有关规定，把好市场准入关。要继续查处药品生产企业对原辅料供应商审计不严格、生产记录随意填写或涂改、现场批生产记录与实际操作情况不符、标签和说明书管理 不改正错误的，予以经济处罚和公开曝光的同时，采取责令停产、停业甚至吊销许可证以及移送司法机关追究刑事责任等措施，以形成足够的威慑力，遏制违法行为的发生 ...
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与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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的企业，均须依照法定程序，首先取得药品生产经营行业主管部门核发的《合格证》，再凭《合格证》向卫生行政部门申请核发《许可证》，取得《合格证》、《许可证 并要追究其负有直接责任的主管领导和其他责任人员的责任。2、严格执行开办药品生产企业的审查条件。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门要对全区已开办的生产 ...
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试验和产品技术检测工作;负责医疗器械产品注册的审批、报批工作;负责医疗器械生产企业许可证管理工作;负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检验机构的业务工作。(七)药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度，审核推荐国家基本 ...
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器械的行为，打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为。强化药品监督抽验工作，加大药品针对性抽验，对全省药品生产、使用、经营单位药品 检查相结合目标。?3.加强对特殊药品的监管。完善特殊药品安全监控措施，从源头上加强对特殊药品的日常管理，对特殊药品生产企业实施重点监管，确保特殊药品 ...
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对通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药；兽用药生产企业非法生产人用药品；兽用药经营企业非法经营人用药品三种违法行为的监督检查。严厉打击将兽用药用作 按照其标准和条件审查合格后，再发给的《药品经营企业许可证》上注明法人或非法人；工商行政管理部门据此发给《企业法人营业执照》或《营业执照》。 五、在联合打假 ...
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专项工作，巩固提高治理成果，进一步建立健全长效机制。2007年2月底前省级食品药品监管部门将总结报告报国家局治理商业贿赂专项工作领导小组。国家局治理商业贿赂专项工作 处置直至吊销其许可证或撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请；对违反《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五） ...
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专项工作，巩固提高治理成果，进一步建立健全长效机制。2007年2月底前省级食品药品监营部门将总结报告报国家局治理商业贿赂专项工作领导小组。国家局治理商业贿赂专项 依法处置直至吊销其许可证或撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，对违反《医疗器械监督管理条例》．情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五） ...
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工作；负责医疗器械产品注册的审批、报批工作；负责医疗器械生产企业许可证管理工作；负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测 、药物临床试验等质量管理规范；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械；负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作；负责 ...
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