依法收回GMP证书；情节严重的，报请依法吊销药品生产许可证。3、建立对药品生产企业监督的长效机制。强化药品监管部门的职责，明确监督检查的重点和要求 ，破除地方保护主义和部门意识，坚持把“保障公众用药安全、促进社会协调发展”作为药品监管的根本目标，采取积极措施，切实抓好工作，确保工作实效。(二)加强组织 ...
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各司其职、各负其责。要合理配置资源，创新监管机制，实行严格的责任追究。药品生产经营企业要积极探索和建立药品生产企业药品质量安全责任制。对发生严重质量问题的 、流通环节的监督抽验和监督查处力度，严厉打击各种无药品生产（经营）许可证和无药品注册证生产、销售药品的违法行为，从严、从重、从快查处一批性质严重、 ...
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生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任制落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点 认证检查评定标准的，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以曝光。强化对医疗器械生产企业的监管，重点检查质量体系运行 ...
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广、影响恶劣、情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以曝光。强化医疗器械生产企业监管。医疗器械生产企业全面开展自查，重点检查质量体系运行情况。 部门要按照省政府专项行动实施方案和本地区具体实施方案积极开展工作。省食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查。(三)总结阶段(2007年7月 ...
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质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，建议依法收回GMP证书;情节严重的，建议依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击 行动的组织领导，确保专项整治工作取得成效，市人民政府决定成立全市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组。市人民政府副市长胡荃任组长，市人民政府副秘书长 ...
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质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法 退出机制。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求，认真组织 ...
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、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2?对全省范围内医疗 采利用示范项目建设，推动我省煤层气(煤矿瓦斯)产业发展。抓住煤炭在我省一次能源生产和消费中占主导地位以及煤层气(煤矿瓦斯)开发利用环境趋好，市场需求大， ...
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用药安全有效。(4)今年年底前，一半以上的药品生产企业完成GMP认证。(5)加快大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业GSP认证申请或验收。全市零售连锁 局、市卫生局。3、采取多种方式，利用各种新闻媒体向社会广泛宣传实施食品药品放心工程的意义、任务、重点和目标，营造良好的舆论氛围。(二)10月初 ...
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及特种药械。(十一)负责组织实施全区执业药师注册管理工作。(十二)负责全区药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作，对市、县食品 质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗单位药剂管理规范、中药材生产质量管理规范；核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法监管麻醉 ...
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以来运行情况，跟踪企业信息动态，我局决定对本市各行政相对企业进行2004年度信息登记工作。为简化信息登记程序，今年实行网上信息登记。现将有关网上信息登记事项通知如下： 一、实行网上信息登记企业范围(一)持有《药品生产许可证》的本市药品生产企业。(二)持有《医疗器械生产许可证》的本市 ...
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