安全感普遍增强。? 二、工作任务?(一)整顿和规范药品生产秩序?1、加强对药品生产企业的监督检查。对辖区内药品生产企业实施GMP情况进行动态监管。重点检查 行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告业主、广告经营者、广告发布者等广告主体 ...
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全项检验制度。依法严肃查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂,将非药品生产企业生产的以及检验不合格的原辅料用于制剂配制,以及在制剂中擅自添加药品 采利用示范项目建设,推动我省煤层气(煤矿瓦斯)产业发展。抓住煤炭在我省一次能源生产和消费中占主导地位以及煤层气(煤矿瓦斯)开发利用环境趋好,市场需求大, ...
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注册审批中的违法违规行为。(二)整顿和规范药品生产秩序1.进一步规范药品生产、配制行为。一是监督检查药品生产企业实施GMP情况,对近期有群众举报的 ,提高审批透明度;建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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》、《可疑医疗器械不良事件报告表》,药品生产企业定期填报《药品不良反应/事件定期汇总表》。二是深入开展药品不良反应监测工作。加强对化学药品地标升国标 行动领导小组(名单见附件),分管副市长任领导小组组长,市政府办公室、市食品药品监督管理局、市委宣传部、市经贸委、市财政局、市卫生局、市工商局、市公安局、 ...
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的企业。二是检查质量管理责任落实情况。对全市药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况进行全面检查。重点要检查人员配备和培训情况、原辅料 取得实效。要进一步完善市、县两级日常监管责任制,明确监管工作职责,强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、 ...
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用药安全有效。(4)今年年底前,一半以上的药品生产企业完成GMP认证。(5)加快大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业GSP认证申请或验收。全市零售连锁 局、市卫生局。3、采取多种方式,利用各种新闻媒体向社会广泛宣传实施食品药品放心工程的意义、任务、重点和目标,营造良好的舆论氛围。(二)10月初 ...
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专项整治工作安排的通知》(国办发[2005]20号)精神,现将我省2005年食品药品专项整治工作安排如下:一、食品专项整治工作安排今年要以农村和城乡结合部 挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类药品、医疗器械展示活动实施监督检查。 三、 ...
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)认证步伐。按照国家GMP、GSP认证进度安排,按期完成对药品生产企业的GMP认证和对药品经营企业的GSP认证。GMP认证工作方面,2004年6月30日后 。市里将组织督查组深入到有关县区进行督查,及时纠正发现的问题,确保食品药品放心工程收到实质性效果。(三)12月下旬为总结验收阶段。各县区及市级有关 ...
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、解毒、抗癌、麻醉、精神、计划生育、地方病防治等特殊化学药品和具有独特疗效的药品(包括中成药品)的销售利润率,原料药为20%,制剂药为15%(具体品种目录另行 已经由专利权所有者到中国进口销售或进口分包装销售的时间应作相应扣除。药品生产企业需在每年3月底前把上年度该产品销售收入、销售费用开支总额及销售 ...
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二)利用监管手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策;组织、指导全省药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 三、内设 、预防性生物制剂及特种药械;依法核发药品生产企业、医药包装材料企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药、 ...
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