单位和个人不得侵犯。第五条任何单位和个人都有权向有关部门举报、揭发药品经营违法行为。有关部门应当依法查处，并对举报、揭发人予以奖励。第六条 的，卫生部门不予核发药品经营企业许可证；未取得药品经营企业合格证和药品经营企业许可证的，工商行政管理部门不予核发营业执照。第九条药品生产经营企业在异地设置的办事 ...
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局、卫生局、经贸局为责任单位。3．2003年底前，开展一次药品批发企业《药品经营许可证》检查。重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品 认证和GSP认证。2004年6月30日以前，所有药品生产企业完成GMP认证，2004年底前，所有药品批发、零售企业完成GSP认证。市药监局为责任单位。（四 ...
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行政，加大执法力度，完善执法责任制和责任追究制，彻查大案要案。加强对食品药品生产企业的事前审批、事中监管、事后查处三个环节的行政监管。对不具备 监管和卫生许可证发放的监督管理；强化餐饮业食品进货源头管理，建立健全验收检查和生产加工记录制度及食物中毒报告制度，严格从业人员健康检查；加强对食品生产企业卫生 ...
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、诊所等医疗机构常用和急救药品目录》，解决基层普遍存在的以行医为名无证经营药品的问题。建立健全许可证管理制度、药品生产经营企业不良行为记录和公示制度、 保证质量。3、加快实施GMP、GSP认证步伐。完成全省三分之一的药品生产企业和药品批发企业、药品零售连锁企业GMP、GSP认证工作；对已通过认证的企业 ...
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药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品 药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众 ...
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企业应按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(YY/T0287-2003)，建立与企业相适应的质量管理体系，并保持有效运行；应加强原材料控制，严格按照注册批准 的可追溯性。 五、各级食品药品监管部门要加强对定制式义齿生产企业的监督和检查；严厉打击无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》 ...
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含本级，包括副主任中药师，下同）以上专业技术职称；（二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历并且具有主管药师以上专业技术 药品生产企业或者经营企业，应当索取并审核加盖供货单位公章的相关证明资料复印件，建立档案备查。档案材料包括：（一）加盖供货单位公章的《药品生产许可证 ...
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加强对药品生产企业跟踪检查和飞行检查，从法律制度层面强化企业法律意识和质量意识，督促企业自觉严格执行GMP规范。严厉查处无证经营、挂靠经营、出租许可证 网建设成果，规范农村卫生室各项管理制度，保障农村用药安全。试行城市社区和农村药品零差价供应机制。推进安全合理用药，督促医疗机构提高合理用药水平。加强对 ...
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证书和对情节严重的依法吊销其药品生产许可证，并予以通报曝光。2、加强药品生产质量管理人员的培训与考核。对药品生产企业、医疗机构制剂室质量管理人员 万村千乡市场工程”相结合，大力开展医疗机构“规范药房”创建活动，深入推进农村药品供应网、监督网(“两网”)建设，把“两网”建设列入乡镇政府工作职责、纳入目标 ...
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生产质量管理等环节和内容；按照国家局24号令的要求，进一步深入开展药品包装、标签、说明书的专项检查。对药品生产企业未按规定实施GMP，需要整改的，责令立即整改；对不符合药品GMP认证规定的，依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，建议吊销《药品生产许可证》，并在全市范围内予以通报。2 ...
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