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,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定,结合本市实际,制定本办法。第二条 本市 仓储设施和卫生环境,配备相应的药学技术人员,并设立药械质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药械保管制度。违反本条规定的,由市、县、区药监部门 ...
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各类案件,有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头,确保药品、医疗器械购销环节合法,质量可靠。通过完善制度,健全监督制约机制,堵塞监管漏洞,铲除滋生商业贿赂 结合起来,确保此项工作按时完成。(四)加强管理、规范行为药品、医疗器械生产经营企业要落实专项治理的工作要求,企业党政领导班子主要负责人要亲自挂帅,采取措施 ...
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的实施细则验收后,降低主要管理要求,致使质量体系不能有效运行的;19、二、三类医疗器械未有效实施质量跟踪和不良事件报告制度的;20、拒绝或逃避 ,应及时填写《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记表》(附件1)。同一时间如发现若干个不良行为,可以填在同一份登记表上。登记表归入企业监督管理档案,作为今后增加 ...
//www.110.com/fagui/law_210687.html -了解详情
设备档案档案包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等;设备台帐内容包括使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、 的,依法承担相应的民事责任。第十四条医疗机构发生医疗器械质量事故、医疗器械不良事件,应当及时报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。第十五条食品药品 ...
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年_____月______日 受理部门: 受理日期:_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 (注明产品类别、 产品类代号) 证号 申请人(单位 ...
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;(三)发现不合格的农产品,停止销售,并立即向所在地农产品质量安全管理部门和工商部门报告;(四)建立农产品流通档案,记载市场内销售者的基本情况、主要进货渠道、经营 通知供货者。第三十一条 学校、医院、机关、企业等集体供餐单位,以及宾馆、饭店等餐饮企业,应当建立农产品采购记录,农产品采购记录保存不得少于 ...
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的重要依据。为确保原始记录的真实、准确、完整,健全财务核算资料,要建立原始记录管理制度。 一、要统一规范原始记录的格式、内容和填制方法。原始记录要具备以下 模具、劳保用品、家具、备品、医疗器械、文体教育用具、衬垫苫盖物等。 一、企业要制定并严格执行低值易耗品的购置、审批制度,财务部门必须认真审核计划, ...
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、旧轨料及料具等;生活行管部门:房屋、建筑物、土地、管理用具等;卫生部门:医疗器械等;新线运输部门:铁路运输设备等;教育部门:教学用具等;科研部门 单价、付款期限、每次付款的数额,违约责任等,并严格执行。3.企业对赊销业务必须建立严格的管理制度,对产品(商品)赊销的范围、审批权限、收款业务的责任制都应 ...
//www.110.com/fagui/law_354263.html -了解详情
旧轨料及料具等; 生活行管部门:房屋、建筑物、土地、管理用具等; 卫生部门:医疗器械等; 新线运输部门:铁路运输设备等; 教育部门:教学用具等; 科研 、付款期限、每次付款的数额,违约责任等,并严格执行。 3.企业对赊销业务必须建立严格的管理制度,对产品(商品)赊销的范围、审批权限、收款业务的责任制都 ...
//www.110.com/fagui/law_175419.html -了解详情
基本医疗保险工作(技校学生由劳动保障部门组织);食品药品监督管理部门负责药品和医疗器械质量监督管理;残疾人联合会负责重度残疾的学生和儿童以及丧失劳动能力的重度 医疗机构范围。3.建立社区首诊制和双向转诊的医疗管理制度。参保居民患病后,应在选定的一级定点医疗机构或定点社区卫生服务机构初诊,符合条件的转 ...
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