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成品检验等存在缺陷的药品生产企业,责令限期整改,对违规企业,依法收回《药品GMP证书》;情节严重的,建议吊销《药品生产许可证》,并在全市 阶段(2006年11月)。各县(区)、各有关部门要认真学习国务院关于整顿和规范药品市场秩序的重要指示精神,认真贯彻落实《江西省人民政府办公厅关于印发江西省整顿和规范 ...
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、非法生产人用盐酸克伦特罗的药品生产企业,以及向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗执业许可证》的单位和个人销售人用盐酸克伦特 提高执法水平,加强执法监督,对执法犯法、徇私枉法的,与制售盐酸克伦特罗等违禁药品违法犯罪分子内外勾结、通风报信的,不认真履行法定职责的人员,坚决予以严肃处理。 二 ...
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质量。各级政府和有关部门要进一步提高对监督实施GMP重要性和紧迫性的认识,帮助药品生产企业加大资金投人,按要求进行GMP改造。对污染环境、浪费资源、不符合 乡镇卫生院、村卫生室和乡村个体行医人员和诊所所需药品,必须从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业或延伸网点采购;交通不便或边远地区的村卫生室和 ...
//www.110.com/fagui/law_202920.html -了解详情
检验机构的业务工作。(五)医疗器械处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审;负责第一类医疗器械产品注册证的核发和第二、三类医疗器械产品注册证的初审 、产品安全的认证和医疗器械不良事件监测工作。(六)药品安全监管处依法承办药品生产企业、医疗机构制剂室生产配制条件的现场审查工作;监督实施药物非临床研究 ...
//www.110.com/fagui/law_123634.html -了解详情
药品应对药品生产企业药品经营企业及销售人员的资格进行审核,并将审核文件备案保存。其审核内容应包括:(一)加盖企业印章的药品生产或经营许可证、营业执照 批准文号的中药制剂实施委托配制,应对承接配制单位的资质进行审核,选择GMP认证企业或制剂室通过GPP达标检查的医疗机构,并对委托配制制剂的质量负责。第 ...
//www.110.com/fagui/law_113287.html -了解详情
检查,以市局医疗器械注册处与认证服务中心医疗器械审评部为主;药品生产企业的专项检查,以市局药品安监处与认证中心GMP部为主,部分分局配合;医疗器械 药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其药品GMP证书;情节严重的,依法吊销其药品生产许可证,并予以公告。依法查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响 ...
//www.110.com/fagui/law_111855.html -了解详情
年检36.电视剧制作许可证持证单位年检北京市新闻出版局37.出版物发行单位年检38.复制单位年检北京市药品监督管理局39.医疗器械生产企业许可证年度验证40.药品生产许可证年检41.化妆品卫生许可证复核北京市旅游局42.旅行社年度检查北京市信息化工作办公室43.计算机信息系统集成资质年检44.信息 ...
//www.110.com/fagui/law_56321.html -了解详情
。附件:义齿加工应具备的加工设备、常用器械和检验仪器名称(略)深圳市药品监督管理局二○○三年二月十八日广东省义齿加工许可管理办法(试行)第一条为加强义齿 按规定经过理论和实际操作专业培训。第六条义齿加工企业申请《医疗器械生产企业许可证》,应当向广东省药品监督管理局提交以下申请材料:(一)申请报告;( ...
//www.110.com/fagui/law_40124.html -了解详情
药品批准文号的药品生产企业。五、药品委托生产的受托方应具有与生产药品相适应的生产与质量保证条件,且持有与生产药品剂型相符的《药品生产许可证》和 和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系。(三)北京市药品监督管理局在收到企业药品委托生产申请后20个工作日内完成资料审核及必要的现场考核,并作出是否 ...
//www.110.com/fagui/law_30714.html -了解详情
。各级政府和有关部门要进一步提高对监督实施GMP重要性和紧迫性的认识,帮助药品生产企业加大资金投入,按要求进行GMP改造。对污染环境、浪费资源、不符合产业 乡镇卫生院、村卫生室和乡村个体行医人员和诊所所需药品,必须从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业或延伸网点采购;交通不便或边远地区的村卫生室和 ...
//www.110.com/fagui/law_24183.html -了解详情
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