）条第二十六条军队医疗机构隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》或者制剂批准证明文件的，有关部门不予受理或者不予批准，对主要负责人、 药品供应保障机构和医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，依照《中国人民解放军 ...
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委托检验或接受委托检验变更情况；（6）2010年申报换发《药品生产许可证》资料以后，不合格药品被药品质量公告通报、被各级药监部门处罚及整改情况。4、对 的承诺四、评定原则1、符合要求的，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品gmp证书》有效期延续至2013年12月31日；其他类别药品现有《 ...
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医疗器械，原告购买医疗器械未尽谨慎、注意义务；原告填写的《广东省食品药品监督管理局2004157号交办案件调查表》和提交购进医疗器械的发票、使用医疗器械记录 器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告， ...
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所称投标人是指依法取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》，参加药品集中招标采购的药品生产、经营企业。?投标人应当具备在24小时 招标采购的目录和计划。?第十四条鼓励药品生产企业直接参加投标，以减少药品流通的中间环节，降低药品投标价格。?投标企业的投标品种应保持合理的比价关系和 ...
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。严格食品生产加工和食品流通环节的监管，落实食品添加剂备案制度，执行产品出厂批批检验制度。严格查处无卫生许可证经营的行为，坚决查处屠宰注水猪、病害猪等违法违规行为。全面排查质量安全隐患，落实高风险药品生产企业质量责任制度和派驻监督员制度、药品生产经营企业和使用单位 ...
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，在药品注册过程中，所用原料药的批准文号已被废止的，或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的；3．制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已 蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型（原药品生产企业的改剂型除外）及仿制。新药注册申请和已经完成临床试验的注册申请，可根据 ...
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一、工作安排（一）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系。1、组织对药品生产企业（包括空心胶囊企业）实施《药品生产质量管理规范》情况的全面检查 检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。 ...
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制剂室进行全面清理整顿，依法查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂，将非药品生产企业生产及检验不合格的原辅料用于制剂配制，以及在制剂中擅自添加药品 企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。严格 ...
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的认证工作与国家和省的要求存在较大差距。为了抓紧做好我市药品生产企业GMP、经营企业GSP认证工作，现将有关问题通知如下： 一、统一思想，进一步 药品监督管理局组织的认证，否则一律停止生产，并依法取消《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号；大中型批发及连锁经营企业2003年6月30日前完成GSP ...
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等环节中频频出现违法、违规问题，并多次被中央媒体曝光，严重影响了我省药品生产企业的信誉，对我省医药产业的健康发展造成了严重的影响和危害。为进一步加强 改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，情节严重的吊销许可证。对生产、销售不合格药品的企业依法查处，情节严重的，责令停产、停业整顿或者建议国家食品药品 ...
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