、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验 的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。国家食药监督总局2014年8月15日发文件，“发现药品生产企业、批发企业将 ...
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口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的 等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理 ...
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model： 产品注册号（产品在中国市场销售的提供）： registration number： 医疗器械生产企业许可证号： license number： 销往国家或地区： 代理出口商（非自营出口）： 其它需说明事项： 省食品药品监督管理局意见： （盖章） 年月日 注：此表可复印，产品名称、型号 ...
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或个体工商户持《合格证》向呼和浩特市卫生行政管理部门申请、领取《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)后，方可向呼和浩特市工商行政管理部门申请办理《营业执照》。第 包括、日期、销货单位、品名、规格、单位、数量、批文号、注册商标、生产厂家、批号、效期(使用期)、外观质量、包装质量等。难收人应认真填写 ...
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、吴仪副总理的重要指示精神，全面落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议部署，督促医疗器械生产企业规范生产行为、保证上市产品质量、保障人民群众用械的安全 应在发生下列情况变化后5个工作日内向我局以书面形式上报有关情况并提交相关说明材料：(1)《医疗器械生产企业许可证》所列内容发生变化的，包括编号、企业 ...
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有行政审批收费的收费项目依据、收费名称、收费标准等进行了认真查对，现将保留和取消的行政审批事项收费情况通知如下：一、国产第一类医疗器械生产 每证10元国家计委、财政部计价格(1995)340号市局8开办药品生产企业许可及许可事项变更许可证工本费每证10元国家计委、财政部计价格(1995)340号省局9 ...
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人员应当由具有药师以上药学专业技术职务任职资格的药学技术人员或者执业药师担任，药品调配人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。第七条 具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。医疗机构从与其首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业(统称首 ...
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，近期是否有合同违法或其它严重的违法行为。(4)拟投标药品的新药证书、进口药品许可证、药品生产批准文件、GMP、GSP认证及达标情况和在省内卫生行政部门的 人和责任人由其主管部门视情节给予处理。第三十五条 医疗机构和药品生产企业要教育药品购销、管理和医务人员廉洁奉公，自觉抵制不正之风。第三十六条 严禁 ...
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及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月二十八日 体外诊断试剂临床研究技术指导原则 一、概述体外诊断 的局限性】【产品性能指标】【注意事项】【参考文献】【生产企业】【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【说明书 ...
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的规定执行。 二、关于第五条规定的“药品生产企业只能销售本企业生产的药品”。规定药品生产企业自销的目的是为了保证工业生产的产品能够实现正常的商品交换。自销的 经营处理。 三、第二十一条第一款规定的异地经营，是指擅自改变《药品经营企业许可证》注册登记地点，在原注册登记地点以外另设经营网点、门店等经营分支 ...
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