单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：(一)医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产 的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量 ...
//www.110.com/fagui/law_136566.html -了解详情
提供负责人的个人简历、学历、职称以及有关人事任免决定；(五)《医疗机构制剂许可证》副本原件及正、副本复印件；(六)申请材料真实性的自我保证声明，并对 质量管理规范》(以下简称GMP)认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者GMP认证证书所载明的范围 ...
//www.110.com/fagui/law_113507.html -了解详情
不准进口”的检验结果和结论。遇有特殊情况可与当地卫生行政部门研究处理。药品生产企业、药品经营企业和医疗单位采购进口药品时应向进口单位索取口岸药检所的“进口药品 。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的；未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的；伪造、 ...
//www.110.com/fagui/law_113506.html -了解详情
的规定，按照“先行试点、积极推进、分步实施、全面推广”的原则，积极推广运用食品药品监管电子政务系统，得到你们的大力支持，取得明显成效。为了认真贯彻《行政许可法 政务系统。现将有关事宜通知如下：一、已依法取得我局核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业 ...
//www.110.com/fagui/law_56858.html -了解详情
认证步伐。按照国家规定的标准和期限，今年要有70％的药品生产企业通过GMP认证，药品批发及零售连锁企业要全面完成GSP认证。对逾期达不到标准的药品生产 中药饮片的管理，确保中药饮片质量。药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药进行查处。此外， ...
//www.110.com/fagui/law_38517.html -了解详情
证明不应退回，请立即提供证明资料并申述原因，我局对这类品种将向国家食品药品监督管理局作最后申诉。不再申诉同意放弃的，有关单位应向我局提供相应书面文件。三 可向我局提供申报换发文号时填写的原批准文号作进一步查询。四、药品生产企业因原《药品生产许可证》不具备有关剂型但经同意仍保留，或其他原因未报或漏报的， ...
//www.110.com/fagui/law_38471.html -了解详情
医疗机构从业人员的法律、法规意识，进一步增强法制观念；使农村广大人民群众了解药品管理法规和基本用药知识，提高农村广大人民群众依法维权意识和自我保护意识。三 许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的生产和批发企业购进药品、医疗器械。乡镇卫生院经县级（含县级） ...
//www.110.com/fagui/law_30887.html -了解详情
日常检查共计28058次，出动检查人员75207人次，覆盖全部在产药品生产企业，对基本药物在产企业检查达到每年2次以上，对检查发现的问题责令整改5838 存在的突出问题，部分地区采取标本兼治的方法，将票据管理与药品经营许可证换证和药品GSP认证工作结合起来、企业自查自纠和专项检查结合起来，将票据管理和 ...
//www.110.com/fagui/law_391008.html -了解详情
日常检查共计28058次，出动检查人员75207人次，覆盖全部在产药品生产企业，对基本药物在产企业检查达到每年2次以上，对检查发现的问题责令整改5838 存在的突出问题，部分地区采取标本兼治的方法，将票据管理与药品经营许可证换证和药品gsp认证工作结合起来、企业自查自纠和专项检查结合起来，将票据管理和 ...
//www.110.com/fagui/law_390527.html -了解详情
企业和品种的现场检查和随机抽查制度，从而让药品许可制度真正发挥实效。 同时许可证的颁发并不意味着药品监管过程的终结，药品监管是一个动态的连续的过程。在欣 被修订为《医药品副作用被害救济·研究振兴调查机构法》，根据该法的规定，药品生产企业和销售商每年4月1日－7月31日向日本专门负责医药品副作用被害救济 ...
//www.110.com/ziliao/article-7977.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务