新药监测期： 申请人 27． 机构1（国内药品生产企业）：有 本机构负责缴费 名 称： 组织机构代码： 《药品生产许可证》编号： 法定代表人： 职位： 注册地址： 的证明文件。 3、修订的说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、连续3个批号的检验报告书。 ...
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和食物中毒快速反应处理体系，提高食物中毒处理和溯源能力。 ――认真做好食品生产加工环节、流通环节卫生许可证的发放。以实施食品卫生监督量化分级管理制度为手段，加强 加强对重点市场、重点领域、重点环节、重点品种的监督抽验工作。对药品生产企业重点监控品种的抽验做到“全品种、广覆盖”。 ――着力改善省、州（地 ...
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过期、失效、淘汰的医疗器械，是否从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械情况。切实提高医疗机构对依法用械的 ，全面提升全市医疗器械整体监管水平。四、进一步加强领导，强化责任追究各级食品药品监管部门要把医疗器械专项整治作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强领导， ...
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文号有效期届满6个月前提出再注册申请。目前有效期已满和有效期不足6个月的品种，药品生产企业应在2007年7月1日前申请再注册。申报资料除按《药品注册管理办法 ，申报资料的编号应按为申报资料的项目编号，缺省的资料编号自然空缺。《药品生产许可证》中已不含有相应剂型或范围的品种，不受理该品种的再注册申请。如 ...
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、劳动保障局、卫生局、工商局、纠风办、经委等单位《关于进一步规范我市医疗机构药品集中招标采购工作的实施办法(试行)》已经市政府同意，现予以批转，请认真组织实施 企业应是依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的药品生产企业和药品批发企业。所提供的必须是其合法生产或代理的 ...
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和管理;开展联合监督、联合执法检查，定期发布预警信息;在大中型餐饮业、快餐供应企业和学校、幼儿园食堂实施HACCP管理。责任单位：市卫生局。5、加快食品安全 以外的药品、经营假劣中药材、销售禁售的毒性中药材等违法行为。4、继续加大对医疗器械生产经营企业的日常监管力度。加强对医疗器械生产企业许可证、医疗 ...
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和生命安全，影响了党和政府在人民群众中的崇高威望。各级药品监督管理部门必须把保证药品质量，保障人民群众用药安全有效，让人民群众吃上放心药， [1996]14号和国药管市[1998]150号文件要求的药品生产企业、经营企业和个体工商户，要依法查处直至吊销其药品经营的合格证、许可证及营业执照。通过取缔各类 ...
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意的通知》(国办发[2001]17号)规定，也要实行价格公示制度。药品生产企业或委托代理企业，必须到省物价局办理其自主确定零售价格的公示手续；公示后 出据与介绍信一致的个人身份证及留存用影印件一份；2、必须公示公示药品生产许可证、营业执照、生产批件、药检报告和药品使用说明书；3、属于政府定价的企业必须 ...
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进行培训(具体安排另行通知)。 三、依照《细则》对现有相关生产企业的检查验收，纳入《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作，该工作的截止日期为2004年2 企业监督管理办法》和相关规定处理。依照《细则》完成生产企业检查验收后，各省级药品监督管理局将《生产企业检查报告》、《产品检测报告》和检查的相关情况 ...
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企业要认真学习、贯彻落实《紧急通知》的精神，统一思想认识。要把加强药品生产经营管理，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效提高到维护人民身体 必须取得中药材专业市场所在地省级中药、卫生及当地工商部门颁发《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》后，方可从事经营活动。国家中医药管理局将 ...
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