行使执法监督职能的直属机构。一、职能调整(一)划出的职能。1．西药、中药、医疗器械的质量监督管理职能交给省药品监督管理局。2．产(商)品质量 全省计量器具产品制造、修理许可证工作。(六)统一管理和监督全省质量认证认可工作。推行产品质量认证和企业质量体系认证；监督管理实行强制性管理的安全认证；依法对质量 ...
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内工作的生产人员应有健康档案。直接接触产品的生产人员每年至少体检一次。第二十六条 应建立、执行人员进出洁净区的清洁程序和管理制度，人员清洁程序合理。 质量事故报告制度；第十二章附则。四、实施方式1．对于第三类体外诊断试剂产品，生产企业质量体系考核(认证)由国家局医疗器械司牵头，由局药品认证管理中心组织 ...
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健全进货检查验收、购销台帐等经营者自律制度；严格监督市场开办企业、柜台出租企业、展销会举办企业建立健全产品质量安全管理制度；严格监督经营者实施产品退市 流通领域的违法违规行为。 继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期 ...
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报告制度，建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度。 5．加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商等部门加大对违法广告的整治力度，禁止并取缔以公众人物 分布、生产能力、安全质量管理、执行标准以及出口情况等进行全面摸底调查，全面掌握出口企业的基本状况。对法检目录内商品出口企业，健全企业质量档案，对法检 ...
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由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十七条国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准分别由 制度第二十一条医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。第二十二条产品质量档案制。医药产品都应建立产品 ...
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无公害产品基地条件的要求，进行产地环境和生产设施的改造，制定并实施产品质量安全管理制度，推广先进适用技术和低残留或无残留的投入品，杜绝违禁药物的使用 器械流通领域的违法违规行为。继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期 ...
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非法经营行为。（二）规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范，强化医疗器械生产企业日常监督管理，加快医疗器械生产质量管理规范的制订实施工作，加强对 成本。巩固郊区（县）农村药品供应网和监管网建设成果，规范农村卫生室各项管理制度，保障农村用药安全。试行城市社区和农村药品零差价供应机制。推进安全合理 ...
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、医务室、门诊部、诊所等。本规定所称无菌器械指一次性使用无菌医疗器械。第三条 基层医疗机构实行规范药房管理制度。规范药房评审标准和评审办法由重庆市卫生局会同重庆市 有：（1）各级药品质量管理岗位职责；（2）药品采购、验收、储存、养护、陈列、调配（包括拆零调配）管理制度；（3）供货企业合法资质和所购药品 ...
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第四条本办法适用于与医药储备有关的政府职能部门和承担医药储备任务的企业。第五条自治区成立由有关厅局组成的新疆维吾尔自治区医药储备工作领导小组, 的质量;4.建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度,加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作;5.建立健全企业内部医药储备资金管理制度, ...
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企业和在深外籍人员逐步实行国民待遇的通知》第一条(三)备案2项1．医疗器械企业产品标准2．企业核准注册登记市贸易发展局(一)审批9项1．本市企业 、作业许可证依据：广东省公安厅粤公发(治)字(1988)474号《关于对剧毒物品实行许可证管理制度的通知》第一条9．核发爆炸物品销售、储存、使用、购买、运输 ...
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