如实提供以下资料（A4复印纸单面打印）：（1）、药品生产许可证登记表（2）、《药品生产企业许可证》正、副本和许可证事项变更情况及审批情况的复印件；（3）、《 更换和年检时间从2003年1月1日开始，到2003年3月底结束。3．各药品生产企业应按照规定进行自查，并将自查报告和换证及年检所需资料一式两份 ...
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身体健康，保持社会稳定，促进我国医药事业健康发展的一项重要工作。为加强药品监督管理工作，国务院曾于1994年9月29日下发了《国务院关于进一步加强 许可证》。 四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应结合2000年《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》换证的准备工作，对本辖区自1995年12月 ...
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实行许可证管理。现将有关事项通知如下：一、国家药品监督管理局制定《药品包装材料生产企业许可证管理产品目录》(以下简称《目录》)。列入《目录》的产品原则为：药品 继续生产、销售，在《药品生产企业许可证》换证时纳入药品生产企业管理范围。 八、药品生产企业、医疗单位制剂室灌装输液用的塑料瓶、塑料袋，应由药品 ...
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发(1994)53号，以下简称《紧急通知》)下发以来， 及车间，必须符合《药品生产企业质量管理规范》(GMP)，并经认证后，方可发给《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》。对现有未达到《 ...
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然后向所在省、市卫生厅(局)提出申请，经检查验收小组检查验收合格后，按照《药品管理法》第四条和国务院各部门的主要任务和职责中，核工业部归口组织管理全国 免疫试剂测定盒、配套使用的非放射性制剂)的生产企(事)业都必须在申请药品生产企业许可证的同时申请药品经营企业许可证。 三、检查验收和发证时间：自发文之 ...
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规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《河北省药品生产企业许可证换证验收标准》、《河北省医疗机构制剂许可证换证验收细则》等法律、法规、规章和规范性 十五条在监督检查期间，监督检查人员应做到遵纪守法，廉洁奉公，作风正派，对企业技术机密应予保密，实事求是，认真履行监督检查任务。第二十六条在监督检查期间 ...
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协调，提供服务和检查监督。其主要职责是：负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规，制定行业发展规划；推进行业技术进步， 所生产的品种，再报经市卫生局审核批准，并发给药品生产企业许可证，然后向市工商局申请营业执照。市工商局根据合格证和许可证经审查同意，发给营业执照。新增品种也需严格 ...
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《药品管理法》规定，取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》方属合法。《许可证》是在对企业名称、地点、生产经营方式和经营范围核定后发给的 、中药材集贸市场是指集体或个人自采自种自销国家允许中药材品种的交易场所，与药品生产经营企业在性质上有明显的区别。集贸市场出售的中药材，用于配方或成药生产的 ...
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工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。其它剂型或产品完成GMP认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。实施药品GMP认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得 ...
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机构和农村个体行医者必须从合法渠道购药，并建立完整的药品购入记录。严禁采购无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人的 饮片、中成药、国家限制销售的中药材等一律不得设摊出售。五、市政府在市药品监督管理办公室设立举报电话（2841973、2801115），接受广大人民群众的举报和投诉。 ...
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