丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩丸等4.注射剂(1)所有用于注射的药品均填写为：注射剂(2)注射剂中的冻干粉针剂填写为：注射剂(冻干粉)5. -1234-(90)，填写为：WS3 -1234-(90)八、药品生产企业项的填写药品生产企业名称必须严格按照药品生产许可证的名称填写九、生产地址项的填写1.原则上按照 ...
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决不姑息手软。按照分剂型，分阶段限期监督实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的原则，监督指导药品生产企业进行GMP改造，加快推进GMP认证工作。对未通过 查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为；按照分步骤限期监督实施《药品经营质量管理规范》（GSP）的原则， ...
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、运用高科技手段造假等新情况；虚假药品广告屡禁不止，欺骗患者，误导用药；农村用药质量问题比较突出；少数药品生产企业管理混乱，产品质量低劣，甚至故意造假 进行彻底清理整顿。对违法招商经营的要依法查处，直至吊销《药品经营许可证》和营业执照。严厉查处药品购销中给予、收受回扣以及其他商业贿赂行为。坚决反对各种 ...
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企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。第五十九条 企业主要 ：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。药品直调：将已购进但未入库的 ...
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弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的，必须依法严处，直至吊销《药品生产许可证》；涉嫌犯罪的，立即移送公安机关追究其刑事责任。 各市（地）局的工作进展情况，陆续开展督查、指导和对有关企业的抽查工作，重点抽查中药注射剂等高风险药品生产企业和产量大、中标面广的基本药物生产企业 ...
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，加大对不合格产品的处罚和曝光力度，研究制定关于药品生产企业、经营企业、药品广告经营单位和药品使用单位的行业信用信息归集、评价和发布制度，完善信用 在药品流通环节，严格监督实施《药品经营质量管理规范》（GSP），不断规范企业经营行为，重点打击出租出借许可证、挂靠走票等违法违规行为，进一步净化市场环境； ...
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省药品监督管理局：你局《关于变更〈医疗器械生产准许证〉审查费为〈医疗器械生产企业许可证〉审查费的请示》(黑药管财审字[2000]336号)和《关于 专用。收费使用省财政厅统一印制的收费票据，并按规定到同级物价部门办理《收费许可证》，持证收费。本批复从2001年二月十日起执行，至2006年二月九日废止。 ...
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剂型的《药品GMP证书》，并予以通报；对情况严重的，依法吊销其《药品生产许可证》。对原认证检查、审批过程中存在的违规问题，予以调查处理。第十八条 飞行 被检查企业所在市局，市局根据通知要求依法办理。第十九条对收回《药品GMP证书》的药品生产企业，在其整改完成并提出复查申请后，由原发证机关组织复查，合格 ...
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工作。2.跟踪检查及飞行检查情况，对违法违规企业查处情况，吊销许可证企业数，收回药品GMP证书企业数；停产整顿企业数，查处情况。3.派驻监督员实施情况：应派驻 和随机抽查等形式，要求每个省抽查1-2个药品生产企业或医疗器械生产企业、2个药品经营企业或医疗器械经营企业、1家医疗机构（医院或诊所），对各地 ...
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企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。第五十九条企业主要负责人 ：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。药品直调：将已购进但未入库 ...
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