的原料药、辅料、裸包装制剂和包装材料的加工出口方式称为来料加工。? 三、药品加工出口贸易双方签订的合同应遵守中国的法律、法规，不得侵犯他人的权益 的来料加工贸易登记手册复印件；(四)接受委托的境内药品生产企业的《药品生产许可证》复印件；?(五)药品的处方、生产工艺及质量标准；?(六)拟出口使用的包装、 ...
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，检查中应着重以下五个方面：1、企业是否有《医疗器械生产企业许可证》、产品是否有《医疗器械产品注册证》；2、企业能否按照产品标准的规定进行出厂检验；3 人民群众用药、用械等相关产品安全有效。三、各药品生产企业应按GMP要求加强药品生产管理，认真作好批生产记录、监控记录、检验记录。对主要原辅料应严格审计 ...
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精神通知有关企业。一、目前GMP实施工作已进入最后阶段，各药品生产企业要以市场为导向，通过改制、兼并、重组、联合等多种形式，抓紧实施GMP改造，在规定期限内通过 申请的企业（或车间），我局将于2004年7月1日起依法终止其《药品生产许可证》（或相应生产范围）。届时，我局将予以通报。请各市药品监督管理局 ...
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调查笔录、照片；2、药品出入库登记、药品生产企业资质证书、产家检验报告、药品供应企业资质证书、购药发票及执业许可证、12种药品说明书；3、市 所得人民币9776元，未售出140盒，货值2632元；胃得乐片等11种药品售出所得61161.60元，未售出货值87620.40元。根据检验结果及调查取证情况， ...
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切实加强工作领导和部署，把防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作作为当前医疗器械生产、经营监管工作的重点任务抓好、做实。 二、要 内防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。 生产企业重点检查： (一)企业是否取得医疗器械生产企业许可证，是否建立质量管理体系并保持有效 ...
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规定，特通告如下：一、凡在我市从事药品生产经营的单位和个人必须持有《药品生产经营企业合格证》、《药品生产经营企业许可证》和《营业执照》。无证照者或证照 使用，严禁在市场上销售或者变相销售。 四、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不准转手倒卖或批发其它企业生产的药品，不得向证照不全的非法贩销售药品， ...
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支持药品分类管理工作的开展。(三)认真做好生产环节药品分类管理。我省各级药品监督管理部门要督促药品生产企业严格按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的 调整处方药与非处方药的经营结构。4．各市、县药品监督管理部门要结合药品零售企业GSP认证、许可证换发及日常监管或专项检查等，严格按照《规划》第 ...
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假劣药品医疗器械；10、利用各种媒体宣传销售假劣药品和医疗器械；11、伪造、假冒药品和医疗器械许可证、注册文号、生产批号、有效期；12、挂靠经营、出租、出借 人体的产品和直接接触人体的医用电器产品。(三)重点企业和单位1、产品无销路，靠委托加工生存的药品生产企业；2、以挂靠经营、出租、出借、代开发票和 ...
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药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决依法予以取缔。 三、当前，凡未依法取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及《营业执照》的，不得从事药品 坚决依法予以查处。 七、各地药品经营企业、医疗单位所需药品，必须从证照俱全的合法药品生产、经营企业采购。严禁从非法药品集贸市场上采购。对擅自从非法 ...
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按照《药品管理法》第十条和《药品管理法实施办法》第十条的规定，由市场所在地药品生产、经营主管部门审查同意，经卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。在领取《营业执照》后，方可从事经营中药材业务。 二、进入集贸市场的“自采、自种、自销”的中药材，必须是 ...
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