系统)3、药品零售企业验收费(卫生系统)4、药品生产、经营企业许可证验证费5、药品生产企业验收费(医药系统)6、药品零售企业验收费( 信息服务网入网费10、经贸信息服务网网络维护、管理费11、特种文化消费附加费12、城镇企业职工社会保险证费13、道路危险货物运输操作证工本费14、道路危险货物运输车辆 ...
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企业合格证》,经当地卫生行政部门(属于专营的经市卫生局)审核批准,取得《药品经营企业许可证》,再到工商行政部门办理《营业执照》后,方可从事经营活动。《药品 收据的处500元以上2000元以下罚款;(二)从非法生产经营者手中采购药品的,经营不准零售药品的,没收非法所得,并按非法所得额2倍以下处以罚款。第 ...
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食药监安〔2003〕287号)文件精神,依法做好全面监督实施药品GMP工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,现将有关事宜通知如下:一、2004年 年12月31日前未取得《药品GMP证书》的药品生产企业,我局将依法终止其《药品生产许可证》或《药品生产许可证》相应生产范围。特此通知。二○○四年 ...
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药包材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中:1.凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的 说明。(十)关于9号资料,应当包括在中国的年销售量、使用本品的药品生产企业及所包装药品的目录、用户对本品使用评价、质量检验情况、药包材生产企业对 ...
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集团进行资产、产品的整合,或联合省内麻精生化药类企业,扩大市场竞争范围,跻身全国特控系列化药品生产企业前列。(二)以中药现代化为标准,发展中药产品品牌, 年12月底前,对无能力改造又不愿让优势企业收购、兼并、控股的企业,由政府职能部门收回企业《药品生产许可证》和药品批准文号等,进行统一管理,同时注销原 ...
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通知》(国食药监注〔2003〕142号)转发给你们,请你们转发辖区内药品生产企业,如有符合条件的品种需恢复批准文号的,请按《通知》要求以补充申请 中止的批准文号尚须报送以下资料:(一)证明文件:1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》;2.中止该品种批准文号文件;3.终止该品种保护文件 ...
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食品药品监督管理局《关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知》(国食药监械[2007]93号)将“车用急救包”纳入了第二类医疗器械进行管理。根据国食 管理办法》等法规、规章的要求进行审批,审批合格的核发《医疗器械生产企业许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》。二、“车用急救包”的市场监管工作 ...
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均按本办法的规定在自治区计委办理药品价格备案。各地、州、市价格主管部门不得重复备案。二、药品价格备案的范围1、凡在新疆销售的化学药品 价格备案需提供的有关资料1、区内企业办理市场调节价药品价格备案应提供药品监督管理部门批准的药品生产经营许可证(复印件);工商行政管理部门批准的营业执照(复印件);国家 ...
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活动的单位和个人均应严格遵守。国务院颁布的《药品管理法实施办法》第二条规定:“本办法适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人”。 经营活动的,必须按规定向当地卫生行政部门申请办理《药品经营企业许可证》或地方政府制定的《个体药品经营许可证》。由当地卫生行政部门对其进行监督管理。任何单位 ...
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GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号),依法做好全面监督实施药品GMP工作,根据《药品管理法》及有关规定,现通告如下:一、2004年6月30 监督管理局)核准后,可继续销售使用。 二、凡申请药品GMP认证的药品生产企业(或车间),应在2003年12月底前完成申报工作。对不能在2003年 ...
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