也不得为谋取市场份额而以低于成本的价格倾销同品种药品，损害其他生产、经营企业的正当利益。药品生产企业在制定价格过程中，必须根据价格行政主管部门实行市场 伪劣药品以及医疗机构和游医、庸医使用假劣药品坑害人民群众的违法行为坚决打击，绝不能手软。对依法应当吊销生产、经营许可证、营业执照的，要坚决吊销；对无证 ...
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服务资质，特殊的产品或服务是否取得相应的许可证，例如机械制造企业是否取得压力容器许可证、药品生产企业是否取得药品生产许可证等。2. 对于投标的投标主体，适用 四证，即营业执照、组织机构代码证、国税税务登记证、地税税务登记证、开户许可证。3、在审查营业执照的重点在于关注营业范围，关注对方提供的服务或产品 ...
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检查的监督管理工作。第四条 下列岗位的工作人员应当进行健康检查：(一)药品生产企业生产、质量管理、设备管护、包装、储存、验收、销售等岗位直接接触药品 药品工作人员的健康检查工作：(一)有含健康检查项目的《医疗机构执业许可证》或具有预防性健康检查资质；(二)有法人资格，能够独立承担民事责任；(三)具备与 ...
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、统一部署、统一行动，做好宣传、动员工作，使之深入人心，家喻户晓。四川省加强药品管理工作领导小组办公室将印发有关宣传提纲，供各地参考。 四、各地要组织专门 的传真电报要求，各级医药、卫生、工商行政管理部门要结合今年换发药品生产企业《合格证》、《许可证》的工作，按照部门职责，制定检查整顿整改计划，将各项 ...
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落实《中华人民共和国行政许可法》，转变政府职能，规范行政行为，我局对药品安全监管申请及审批事项进行了重新修订，并于2004年10月1日起 .gov.cn)予以公布。 特此通知附件： 1、上海市药品生产企业许可申请须知2、上海市《药品生产许可证》变更申请须知3、上海市药品GMP认证申请须知4、上海市《 ...
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》（浙食药监械〔2007〕88号）收悉。意见如下：一、体外诊断试剂生产企业申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的审查依据是《＜医疗器械生产企业 场地。三、生产企业申请增加生产地址并换发医疗器械注册证书，应按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定申请许可事项变更。此复。 国家食品药品监督管理局 ...
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的批准文号尚须报送以下资料：（一）证明文件：1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；2.中止该品种批准文号文件；3.终止该品种保护 中药品种保护审评委员会出具的该品种没有其他企业续保的证明文件。（二）技术资料：7.省级药品监督管理局对该药品生产企业生产本剂型的现场考核报告；8.该药品 ...
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有关文件的规定，现将中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作有关事宜通知如下：一、相关药品生产企业应于2004年6月30日前按照 监督管理局批件及其附件(复印件)2、其他相关的证明性文件：《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范》认证证书及相关变更文件(复印件)3、 ...
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配戴者告之联系方式和复查时间。（6）应建立验配记录。应记录产品名称、生产批号、验配者姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品 企业应从有合法资质（营业执照、生产企业许可证、经营企业许可证）的企业采购已经国家注册的产品，并做好购销记录。第六条应提供国家药品监督管理局批准的产品使用说明书。第 ...
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。撤销和终止药品批准文号13个，吊销医疗器械注册证217个，注销医疗器械生产企业许可证134个，查处价值4.96亿元的假劣药品，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。另外，在今天上午的新闻发布会上，食品药品监督管理局局长郑筱萸还表示，近几年国家加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击 ...
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