医疗保险行政管理机构会同市卫生行政管理部门(药品供应机构还须会同药品生产经营行业主管部门)审定，为参保人员提供医疗服务和药品供应服务的机构。第三条 医疗 》、等级医院和达标医疗机构证书；药品供应机构提供《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和工商营业执照；(三)职工医疗保险服务的各项制度、服务 ...
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总体部署和工作要求，较好地完成了2000年布置的各项任务。为全面推进药品分类管理工作，现将2001年工作要点印发给你们，请结合本地区情况，认真 )药品监督管理局必须按规定要求完成报备。(三)各省(区、市)药品监督管理局应通知药品生产企业要按照我局国药管安[1999]425号文件要求，自2001年10月 ...
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药品批准文号工作的通知》(国药监注(2001)582号)的要求，我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发，目前该项工作已经基本结束。但是，在已 有效期内可继续流通使用。 三、省局或企业来函，要求注销其药品批准文号；有些企业《药品生产许可证》不具备相应品种生产范围(见附件3)。对上述品种，各 ...
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是否已经取得相应生产范围、产品是否注册、供应内销或者出口。一个《药品生产许可证》为一个统计单位，集团内部共用一个研发机构的，应计入一个药品生产企业内统计。 3．“研发人员”是指直接参加研发工作的企业自身专业技术人员。 附件2： 省、自治区、直辖市生物制药企业研发人员情况 ...
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办[2007]42号)的要求，现对本市的药品再注册工作通知如下： 一、各药品生产企业已取得批准文号，需要继续生产的药品，应当在有效期届满前6个月向本 部门批准变更文件的复印件。 4、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、营业执照复印件。 (二)、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不 ...
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药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。 销毁工作的监督，坚决防止和打击重复使用的违法行为；要严厉打击使用劣质材料生产消毒防护用品的不法行为。 四、全力以赴，团结一致，扎实工作做好“非典”防治 ...
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制定的《新型建材及制品发展导向目录》范围。6.对具备下列条件之一的药品生产企业，自开业之日起，免征企业所得税6年：（1）对传统藏药剂型改良、配方革新和规模化生产，新型药品研究、开发、生产，并经自治区食品药品监督管理局认定且取得《药品生产许可证》的企业。（2）根据《中药材生产质量管理规范 ...
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制定的《新型建材及制品发展导向目录》范围。6.对具备下列条件之一的药品生产企业，自开业之日起，免征企业所得税6年：（1）对传统藏药剂型改良、配方革新和规模化生产，新型药品研究、开发、生产，并经自治区食品药品监督管理局认定且取得《药品生产许可证》的企业。（2）根据《中药材生产质量管理规范 ...
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的《新型建材及制品发展导向目录》范围。6．对具备下列条件之一的药品生产企业，自开业之日起，免征企业所得税6年：（1）对传统藏药剂型改良、配方革新和规模化生产，新型药品研究、开发、生产，并经自治区食品药品监督管理局认定且取得《药品生产许可证》的企业。（2）根据《中药材生产质量管理规范》 ...
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药品监督管理局 5 医疗机构实行《药品配用许可证》制度探析 杨祚培 湖北省罗田县药品监督管理局 6 医院药品管理现状及对策 上海市药品监督管理局闵行分局、南汇分局、静 姜典才、张洁、林朝霞、雷殿良、周国安 中国药品生物制品检定所 46 安阳市药品生产企业实施GMP存在的问题与对策 郝利民、邢兰敏、李学 ...
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