，由执业单位开具证明，按属地管理原则，到所在省执业药师注册机构办理注册手续。 三、药品生产企业设立的办事机构中取得执业药师资格的药学技术人员，到药品 目前的执业单位。 五、医疗机构的执业药师申请注册时，应提供《医疗机构执业许可证》复印件，作为其执业单位合法开业的证明。 六、执业药师在同一执业地区变更 ...
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(PVC)硬片产品进行监督抽检。现将抽检工作安排通知如下：1．抽检对象所有获《药用包装材料生产企业许可证》的药品包装用铝箔和药用聚氯乙烯(PVC)硬片产品生产 书面意见10日内作出答复，并抄报我司。 7．产品检测合格的，抽查检测费用由国家药品监督管理局承担；检查结果不合格或再次检查的，检测费用由产品 ...
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发[2008]59号文件）转发给你们，请遵照执行。 二○○八年五月六日 黑龙江省食品药品监督管理局关于印发2008年全省医疗器械监管工作要点的通知 各市（地）食品 、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪检查。特别是要加强高风险和有源医疗器械产品的安全监管，做到 ...
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为非法产品。 二、海南省食品药品监督管理局从未核发过橡胶避孕套《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，凡标示海南省企业生产的橡胶避孕套产品均为未经 的“津食药监市(2006)66号”有关专项检查工作要求立即组织市场检查，对违法生产、经营的，要依据《医疗器械监督管理条例》依法查处，并将检查情况报 ...
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国务院法制局并报国务院领导同志同意，现函复如下：一、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)是由国务院发布的法规性文件，可以作为 》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》或者上述证照不全，从事药品经营业务的，要坚决依法取缔。对无《药品经营企业合格证》的，药品生产经营行业 ...
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生产企业： 为进一步规范本市药用辅料的注册管理工作，促进药品生产企业规范使用药用辅料，经研究，本局将于近期组织对本市历年来由市卫生局和市（食品）药品监管 ）药品监管局批准的证明性文件、质量标准复印件等。2、生产许可证明性文件应当提供《药品生产许可证》正副本及其变更记录页、营业执照复印件。3、处方、生产 ...
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各药品生产企业：国家食品药品监督管理局近期发出了《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）和《关于进一步加强非处方药 ，应附相应页面的打印件。2、证明性文件应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。3、修订的药品说明书 ...
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企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪检查。特别是要加强高风险和有源医疗器械产品的安全监管，做到经常性 力争做到每年监督检查达到100%。对2007年专项整顿工作中查出问题并要求整改的企业要跟踪并有结果。实施重点产品重点监管。根据国家局和省局工作部署，认真 ...
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打击制售假冒伪劣商品活动的重点来抓。在全市范围内大力宣传中华人民共和国《药品管理法》，清理清查一九九八四年九月二十日该法颁布实施以来本地区本单位是否存在 取缔无证批发单位和“三证”(《药品经营(生产)企业合格证》、《药品经营(生产)企业许可证》和《营业执照》)不全的单位。中西药品批发业务必须由市、县两 ...
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《进口药包材注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。 二、药品生产企业在选用药包材时除了要选用已批准的药包材外(已 工作的通知”(国药管注(2000)462号)有关规定和要求，各省(区、市)药品监督管理局要抓紧做好原有的《许可证》的换证工作，其换证工作仍定于2002年底前全部 ...
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