,沈阳飞龙制药有限公司在全国销售的伟哥开泰胶囊按劣药进行查处。请各地药品监督管理部门对辖区内销售的伟哥开泰胶囊立即进行查处。责令沈阳飞龙制药有限公司在 处罚。情节严重的责令其停业整顿,直至吊销药品经营企业许可证。 三、责成辽宁省卫生厅药政处对伟哥开泰胶囊的生产企业沈阳飞龙制药有限公司依法进行查处,并将 ...
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:北京市丰台区花乡辛庄120号注册资本:陆万美元(USD60,000)产品范围:研发、生产医用控温毯,销售自产产品。二、凭此批复,到工商行政管理部门办理企业 而又未向我局提出延期申请,则本批复自动失效。未取得《医疗器械生产企业许可证》,企业不得从事医疗器械的生产经营活动。特此批复。二○○四年二月二十日...
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安全有效,现将有关事项通知如下:一、医疗机构委托企业生产口腔义齿,企业须取得《医疗器械生产企业许可证》和口腔义齿《医疗器械产品注册证书》。申请 自己研制口腔义齿仅限于本单位使用,医疗机构应依据《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定申请使用批准证书。 特此通知 国家药品监督管理局二○○二年九月十七日...
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药品监督管理局核查表国家药品监督管理局市场监督司1999年2月14日附件1 诺氟沙星胶囊不合格情况一览表省份 被抽样单位名称 标示生产单位名称 批号内蒙古 内蒙古医学院附属医院 .联系人:二、1.你单位是经营单位还是使用单位?2.是否有药品经营企业许可证?3.什么时候发证的?4.经营范围?三、1.所 ...
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管理局医疗器械司在辽宁省召开了医疗器械生产企业许可证管理程序和医疗器械注册管理程序会议。医疗器械司宣布,国家食品药品监督管理局已停止按照独立程序受理Ⅲ类医疗 注册资料同时进行。据此,自发文之日起,我局停止对上海地区Ⅲ类医疗器械注册产品标准的初审。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00四年八月二日...
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标准变更申请表》(打印两份)并提交如下材料各一份:1、变更后的生产企业许可证(副本复印件加盖公章);2、原注册产品标准原件;3、原注册产品标准编制 的产品标准的到期复核直接使用国家标准、行业标准的产品标准到期可直接复核确认。企业申报注册产品标准复核时应填写《医疗器械注册产品标准修订复核表》(打印两份) ...
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)。(5)属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件)。第二非药品类易制毒化学品经营单位进行备案 的,依法追究刑事责任。 16.《安全评价机构管理规定》 第二十五条安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依照有关 ...
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发放审查第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证,必须符合《保健食品良好生产规范》和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向市药品监督局提出申请,填写《 第二十三条在20个工作日内,经审查,符合延续条件的,制发保健食品卫生许可证;不符合延续条件的,发给不予延续许可的书面通知,告知申请人享有依法申请 ...
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第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证,必须符合《保健食品良好生产规范》和本市监督管理办法的要求。根据生产的方式、内容及场所向市药品监督局提出申请 符合受理条件的,予以受理并给予申请人受理通知书。原发证机关按照《保健食品良好生产规范》、国家有关卫生标准、本市监督管理办法的要求和卫生监督记录所显示 ...
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文件,包括药用明胶的批准证明文件、标准、检验报告、药用明胶生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、销售发票、供货协议等的复印件。(4)申请胶囊用明胶 选择依据及质量标准。五、药用辅料补充申请注册申报资料要求(一)报国家食品药品监督管理局批准的事项:1、药用辅料试行标准转正(1)药用辅料批准证明文件及其 ...
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