，经请示国务院同意，现将全国药品生产企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和医疗单位持有的《制剂许可证》有效期延长至2000年12月31日。药品经营企业持有的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效期延长到2001年6月30日。特此通知 ...
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(经营)企业许可证收费标准的函》收悉。根据机构职能调整后原由市卫生局收取的“药品生产企业许可证”等三项收费划转你局的实际情况。经研究，函复如下：一、《药品生产 ，使用市财政局统一印制的行政事业性收费收据。请你局收到本函后，即按规定到市物价局，市财政局办理《收费许可证》，《票据购印证》的注册登记手续。 ...
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，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。实施GMP认证工作将与《药品生产企业许可证》换证工作结合进行，在我 制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂218．广西桃源制药厂大容量注射剂219．南宁制药企业集团公司大容量注射剂220．桂林大华药业有限公司粉针剂无菌原料药：头孢 ...
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省、自治区、直辖市卫生行政部门组织检查验收，符合本《规范》要求后，发给《药品生产企业许可证》和符合本《规范》要求的证书。 四、本《规范》是药品生产 做好这方面的工作。 八、各省、自治区、直辖市卫生行政部门每年都应对本辖区内的药品生产企业施行本《规范》的情况组织进行一次检查，并将检查结果向卫生部报告。...
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药品GMP认证合格的，由省级卫生行政部门发给《药品生产企业许可证》。 四、新开办的批发性药品经营企业，或由两个以上药品经营企业组成的集团性和股份制的药品经营企业，按本通知中第二、三条规定内容办理。 五、新开办药品生产经营企业，如涉及企业法人登记等问题，可按国家工商行政管理部门的有关规定办理，其 ...
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、标准、证书、标志等另行颁布。 三、药政管理部门将对取得认证的药品生产企业，采取一定的倾斜政策。 四、1993年3月1日起，凡新建、 经省级卫生行政部门验收合格后，报卫生部申请认证。未取得认证证书的企业(车间)，省级卫生行政部门不得发给《药品生产企业许可证》。 五、各级卫生行政部门要依法做好执行《药品 ...
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诊断试剂(以下简称体外诊断试剂)的准确、灵敏、稳定，我部对现有体外诊断试剂的生产企业进行了整顿验收，并对临床化学、临床血液学、临床化学商品标准液三类体外诊断试剂中的部分品种进行了审评。现将已核发《药品生产企业许可证》(体外诊断试剂)的生产企业名单及体外诊断试剂批准文号予以公布，详见附件。 凡未经批准 ...
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并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；(七)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图 说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业 ...
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登记的变更手续。关联法规：地方政府规章（1）条第十七条药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向 整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。在进行监督检查时，(食品)药品监督管理部门应当指派两名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位 ...
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的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；（五）拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员 参照本实施细则的有关规定办理。第五十七条跨市药品生产企业申请药品生产许可证换发、年检、省级认证企业的药品GMP认证、跟踪检查等事宜，涉及厂外车间的， ...
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