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,指导和推动企业开展标准化工作。第三条国家医药管理局归口管理行业标准的范围医疗器械类(一)医疗器械通用性标准和综合性标准;(二)普通外科与专科手术器械 条负责起草单位对应征集意见进行归纳整理,填写《意见汇总处理表》(格式与国家标准管理办法所列一致),同时附修改后的标准预审稿,技术委员会秘书处或技术归口 ...
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诊断试剂审批和注册的具体规定必须根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理办法》的有关规定,充分体现体外诊断试剂监督管理 的科学、公平、公正,国家药品监督管理局要加强对体外诊断试剂临床检验机构的管理和指导,规范体外诊断试剂检测机构的行为。属于生物技术的体外诊断试剂,由 ...
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年12月1日起,使用新的三联单。 四、该产品的标准须按《医疗器械标准管理办法》予以修订。生产企业或总代理商应于2002年11月20日前将修订 其中与本文不一致的内容,以本文规定为准。附:关于亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理问题的通知药管械[1999]23号各省、直辖市、自治区药品监督管理局:1999年1月 ...
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急救费用。市食品药品监督局:负责医疗救援应急药品、医疗器械的监督管理,组织特殊药品应急调配。市红十字会:组织宣传群众医疗自救和互救知识开展培训活动, 抚恤;对参加应急处理一线工作的专业技术人员给予补助。(五)补偿突发公共事件医疗救援工作结束后,各级人民政府应组织有关部门对应急处理期间紧急调集、征用有关 ...
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维护食品药品市场秩序和社会稳定,现就做好2006年元旦、春节期间食品药品监督管理工作有关事项通知如下:一、认真部署假日期间食品药品监管工作。各省(区、 工作的基础上,制定2006年元旦、春节期间的食品安全综合监管及药品、医疗器械监督管理工作总体方案。对那些容易在节假日期间出现的制售假冒伪劣食品、药品、 ...
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符合以下条件。一、关于隐形眼镜的批发企业应具备的条件:1、具有相关专业的质量管理人员。2、企业具有经营场所和存储条件。3、能够提供所经营产品的合法文件和 门对事故进行调查、分析、处理。第八条隐形眼镜经营企业违反上述规定的,按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章进行处罚。关联法规:国务院行政法规(1)条...
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)的注册申请予以驳回。西门子公司对第13235号决定不服,向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼。北京市第一中级人民法院认为:商标评审委员会关于申请商标指定使用的医疗器械等商品与第3476908号“BIOGRAPHER”商标(简称引证商标)核准使用的医疗器械等商品属于同一种或类似商品的认定并无不当, ...
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、突出整治重点,加大监管执法力度(一)继续把直接关系人民群众健康安全的医疗、药品、保健食品广告,危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良广告,以及扰乱 加强广播、电视广告播放管理,监督播出机构切实履行广播、电视广告发布审查的法定责任,强化对广播、电视播出的药品、保健食品、医疗器械医疗广告以及电视购物 ...
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;(2)第二被告应支付原告过渡费直至回迁为止。证据2、原告郑州南方物业管理有限公司与郑州医疗器械二厂青年电机修理部签订的房屋互换协议书一份。证明郑州医疗 ,第三人取得该营业房后三十日内同原告签订租赁合同并交付原告郑州南方物业管理有限公司使用;二、被告郑州华亚房地产开发有限公司、河南盛润置业有限公司于本 ...
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并对上述十份证据的证明力予以认定。 1996年4月8日,北京恒星医疗器械有限公司获得项目名称为“STAR-1000立体定向放射治疗计划系统(X-刀)的科技 计划系统,4.2.2.1是硬件构成,4.2.2.2是软件构成:病人病历管理模块、病人(CT/MRI/DSA)图象传输转换与校验模块、勾画轮廓模块、 ...
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