总局商标局（简称商标局）对上海卫生材料厂在“消毒棉”商品上申请注册“擦擦净”商标以及杭州宏之帆医疗器械有限公司（简称杭州宏之帆公司）在“卫生消毒剂”等商品上 在临床治疗时常用于对皮肤或患处进行清洁，因此结合杭州擦擦净公司所生产的产品，应当认定争议商标“擦擦净”指定使用在医用辅料上直接表示该类商品的功能 ...
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有关生产企业对重点家用类产品进行一次自查，立即纠正存在的问题，现将自查工作具体要求通知如下：一、家用医疗器械重点品种1、眼科理疗仪器。包括：近视眼 上市产品，将严格按照“规定”第二十条和第二十一条内容，给予警告和处罚。医疗器械说明书是生产企业表述上市产品质量和承担产品责任的核心注册文件，医务人员和患者 ...
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规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。第 进入市场的批准文件。第四条生产企业可凭新产品证书申办产品注册。第五条医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为：国药管械（新 ...
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)粉针、必需卵磷脂(易善力)软胶囊项目，该药品研制属化药注册六类;瑞伊人公司负责该药品生产研究、申报至获得批件全过程，并指导大庆药械采供站生产三 的技术转让合同;二、北京瑞伊人科技发展有限公司于本判决生效后十日内返还陕西省医疗器械公司大庆药械采供站30万元并赔偿利息损失(从2003年8月5日至2009 ...
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。 二、审查费收费标准如下：(一)《医疗器械生产企业许可证》(生产第二、三类产品)每证600元；(二)医疗器械生产企业备案(生产第一类产品)每户300元；(三)《医疗 ，即按规定到市物价局、市财政局办理《收费许可证》、《票据购印证》的注册登记手续。 四、今后国家如有新的规定，按国家规定执行。此复。 ...
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日 受理部门： 受理日期：_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 （注明产品类别、 产品类代号） 证号 申请人（单位）意见： 负责人 （法定 ...
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8．总投资1亿元以下的社会事业项目；9．外商投资属鼓励类、允许类3000万美元以下的项目；10．由县(市)投资主管部门审批、核准、备案 276 5 核发第一类医疗器械产品生产注册证书 省、县(市)分级管理277 6 药用罂粟壳定点零售药店的确认 省、县(市)分级管理278 7 第二类精神药品经营企业( ...
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注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市 品、质控品、参比液等不需提供临床试验资料。13．生产及自检记录提供连续三批产品生产及自检记录的复印件。14．包装、标签样稿应当符合《医疗器械 ...
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空气过滤器的装置，气体瓶中不能充入医用氧气。符合上述要求的产品目前作为第二类医疗器械管理。 二、医用氧气是中国药典收载品种，经口、鼻腔吸入用于缺氧 2006年6月1日起执行调整后的类别，请相关生产企业尽快按照第三类医疗器械产品的申报要求申请重新注册。 国家食品药品监督管理局二○○五年十一月一日附：关于 ...
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要求而不能申报重新注册；3．企业申报注册证延期申请时，注册证仍在有效期内。 二、关于申报材料要求(一)第二类医疗器械重新注册产品申请注册证延期须提交以下资料：1．延期申请报告；2．医疗器械生产企业资格证明复印件；3．医疗器械注册证书及(含附件)原件及复印件；4 ...
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