办法》，我局制定了《深圳市食品药品监督管理局医疗器械企业日常监督及分类管理工作制度》，现印发给你们。本制度自发布之日起实施。深圳市食品药品监督管理局二 项12企业是否具备与经营规模相适应的技术人员查人事档案及相关文件记录重点项13从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html -了解详情
:使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、设备编号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证书号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用 管理部门，不得擅自处理。第三十六条 医疗机构应当加强在用设备类医疗器械的管理，由质量管理机构建立设备档案管理制度，确定专兼职人员负责定期检测、维修、 ...
//www.110.com/fagui/law_294094.html -了解详情
。主要制度应包括：（一）医疗器械质量管理责任制度；（二）医疗器械采购、储存、使用等环节的质量管理；（三）供货企业及购进品种合法资质审核的管理；（ 保管人及复核人签字。做到账物相符。第十九条 使用单位应对使用植入人体医疗器械建立档案，档案内容包括：患者姓名、联系电话、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入 ...
//www.110.com/fagui/law_112024.html -了解详情
、质量管理的根本任务是提高产品质量、降低消耗。为此，凡生产医疗器械产品的企业，必须加强质量管理。积极采用科学的管理技能和先进技术，生产出满足用户需要的产品 人员，要配齐必要的计量器具和测试仪器、设备，并使其处于完好状态。贯彻执行计量法令和计量管理制度。 第四章 奖惩十九、达到各级优质产品要求的医疗器械 ...
//wengui.110.com/wengui_1330.html -了解详情
证、变更和监督检查等方面的工作档案。省食品药品监督管理局负责建立全省专门向医疗机构销售第三类医疗器械企业的工作档案；市级(食品)药品监督管理局负责建立辖区内 设施、设备情况；(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况；(五)企业产品质量管理制度的执行情况；(六)其他需要检查的有关事项第三十二条 监督检查 ...
//www.110.com/fagui/law_240015.html -了解详情
条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。??第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件第六条 》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，并在每季度的第1周将上季度《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督检查等 ...
//www.110.com/fagui/law_93470.html -了解详情
制度；7．质量档案管理制度，包括建立并保存：国家有关的法律、法规、规章和规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商 ；(八)申报材料真实性保证声明(式样见附件四)。第八条 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，设区的市食品药品监督管理局应当根据下列情况分别 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html -了解详情
事故报告制；(7)产品售后服务制度；(8)产品质量用户反馈管理制度；(9)卫生管理制度。2．专营兼营第二、三类医疗器械批发企业应制定以下质量管理制度：(1)组织机构及 企业许可证》发证、换证、变更和监督检查工作档案，并在每季度的第一周将上季度《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等情况 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html -了解详情
建筑环境、信息安全等应急预案建立、应急演练及应急物资的贮备情况。 5．监督指导社区卫生服务机构档案管理制度的建立，医疗、行政、人事、财务、计量器具档案 警示标识、清洗消毒、收集、存放及运送的执行情况。 统计信息管理制度 1．监督检查信息统计工作质量，满足社区卫生工作需求，并提供业务指导。 2．监督社区 ...
//www.110.com/fagui/law_200744.html -了解详情
、医疗器械索证、购进、验收和领用管理制度； 3、医疗器械储存和养护管理制度； 4、不合格医疗器械管理和质量事故报告制度； 5、一次性使用无菌医疗器械 等环节的各项记录。第十五条医疗机构应对大型医疗器械建立档案，内容包括：供货合同、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件、《医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_298900.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务