经过省、自治区、直辖市卫生行政部门组织检查验收，符合本《规范》要求后，发给《药品生产企业许可证》和符合本《规范》要求的证书。 四、本《规范》是药品 形式做好这方面的工作。 八、各省、自治区、直辖市卫生行政部门每年都应对本辖区内的药品生产企业施行本《规范》的情况组织进行一次检查，并将检查结果向卫生部报告 ...
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案件，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响。为进一步加强药品生产监督管理，保证人民群众用药安全，杜绝类似事件再次发生，现将有关事项通知 GMP认证后新增品种的重点检查。要根据国家局2006年年初的工作部署，认真做好药品GMP飞行检查工作，不走过场、不流于形式。对检查中发现的缺陷，要监督企业 ...
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平稳有序，进展顺利。为进一步做好此项工作，现将有关事宜通知如下：一、各省（区、市）药品监管部门要严格按照《药品管理法》、《行政许可法》有关规定及《关于开展换发〈药品生产许可证〉工作的通知》（国食药监安〔2005〕17号）要求，在2005年12月31日前完成《药品生产 ...
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请照此执行。天津市人民政府办公厅二○○三年四月二十五日关于整顿和规范我市防治非典型肺炎药品生产和销售维护市场稳定的意见市委、市政府对防治非典型肺炎（以下简称“非典 ，引导和规范市场价格行为；对价格异常波动、上涨幅度较大、影响正常的生产和流通、可能会造成严重后果的，要按有关规定，采取限定差价率或利润率的 ...
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（国食药监安〔2010〕495号），现将涉及我省的2011年麻醉药品精神药品生产需用计划下达如下，请遵照执行。一、2011年度药用罂粟壳需用计划：我省2011年药用罂粟壳需用企业及计划，见下表。生产企业 企业名称 计划（吨） 成都中汇制药有限公司 10 四川省三星堆制药有限公司 5.5 雅安 ...
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（试行）》印发给你们，请认真贯彻落实。 二〇〇八年十月六日 合肥市药品生产企业派驻监督员管理规定（试行） 为切实规范派驻监督员工作，充分发挥监督职能 违纪行为的。七、监督员的培训、指导和督查市局协调各有关派驻企业落实药品质量安全责任制，要求企业主动协助支持监督员开展工作。市局负责本市监督员的日常管理 ...
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，各企业要立即核对2007年上报的品种核查资料，尽快按照我局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查的通知》（京药监注[2007]58号）文的要求，整理、完善和补充资料，必要时可更换原申报资料。二、积极开展变更生产工艺和处方的相关研究工作，及时整理上报相关研究资料。为方便资料上报工作，企业可 ...
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药品生产成本和市场价格等情况进行调查。现决定开展2006年药品生产成本和市场价格调查，并将有关事项通知如下： 一、 调查范围 此次调查品种范围为所有列入我委 及销售对象（具体调查内容见附件八）。 （四）零售价格调查。由指定药品零售企业报送资料（具体名单见附件九）。调查内容为调查品种2006年实际零售 ...
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管理法实施办法》规定，我部对1988年3月17日(88)卫药字第20号颁布的《药品生产质量管理规范》进行了修订，并以第27号卫生部令颁布了《药品生产质量 具体认证办法、标准、证书、标志等另行颁布。 三、药政管理部门将对取得认证的药品生产企业，采取一定的倾斜政策。 四、1993年3月1日起，凡新建、改建 ...
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《关于(药品生产企业许可证)换证工作的通知》(国药管办[1999]169号)精神，为使药品生产企业许可证换证工作更好地开展，我局对有关换证工作进行了进一步的研究，现将换证工作中的有关事宜补充通知如下：一、为加强中药饮片生产企业的监督管理，保证人民群众用药的安全有效，国家药品监督管理局决定 ...
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