：为了加强我省医疗器械生产企业的诚信建设，规范医疗器械生产企业行为，统一各级药品监督管理部门对医疗器械生产企业不良行为的登记管理，我局制定了《江苏省医疗器械 内容的；7、提供虚假材料申请行政许可的；8、超出许可“产品范围”擅自组织生产的；9、因企业自身原因使《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证 ...
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下级合作伙伴时，必须将发展申请表、二级合作伙伴基本情况、合作费用及年限等材料上报总公司，获得批准后方可发展”的明确规定，我公司从未收到更未授权广西频道 有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应依法经有关主管部门审核同意。申请人取得经营许可证后，应当持经营许可证向企业登记机关办理登记 ...
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企业（含二类），请按照安徽省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（皖食药监 有关规定给予处理。企业提供的体外诊断试剂变更申请材料，除《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中增加经营范围所需材料外，另附体外诊断试剂经营 ...
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在自查自纠的基础上，组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行检查。三是加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。重点加强新开办 药品监管部门收回认证证书。四是规范药品经营行为。有针对性地组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，认真查处 ...
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发布的强制性标准的产品，坚决予以清理，撤销其注册证号。二是建立规范的注册申请、审批工作程序，规范产品注册登记表及说明书、标签的内容。三是严厉打击医疗器械 自查自纠的基础上，组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行全面的检查。三是加强零售企业《药品经营质量管理规范》认证后跟踪检查。要采取突击、交叉等 ...
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，应当提供以下相关资料：（一）加盖供货单位原印章的生产、经营许可证和营业证照复印件；（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》、《药品 、经营和使用单位及其从业人员对药监部门作出的行政处罚不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第二十四条 药监部门及其工作人员在药械从业监督管理工作中 ...
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以外，还应提交以下材料： (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件； (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章)； (三) 内的持证网站办理换证手续;对提出换发《互联网药品信息服务资格证书》的网站，应在其申请后到现场检查网站有关情况并签署是否同意换证的 ...
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办法》规定的开办条件、程序及本通知有关要求重新申请换发新证。 二、申请换发新证的网站除提交《互联网药品信息服务管理办法》中规定的 以外，还应提交以下材料： (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件； (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章)； (三) ...
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董文婕提交了以下主要证据材料：1、2004年4月5日国家食品药品监督管理局出具的“保健食品评审意见通知书”1份。 2、高新公司经营变更的工商登记资料。3 人订立合同后取得处分权，该合同有效。“金莱泰牌SOD胶囊”保健品批文的申请单位为天泰公司，“生物工程SOD项目合作合同书”第二款的约定是处分天泰公司 ...
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协议和证明；(十)申报资料真实性的自我保证声明。第十三条省局收到全部符合规定材料后开据受理通知书，备案时限为30个工作日。经省局审查同意，加盖备案章 经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向省药品监督管理局申请办理备案或《医疗器械经营企业许可证》的变更手续。第二十三条省药品 ...
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