。第十二条医疗器械广告不得出现下列内容:(一)使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研、学术机构、医疗单位的名义进行广告宣传;(二)使用“保证治愈”等有关保证 发现医疗器械有异常反应或不安全现象;(二)医疗器械质量下降,不能达到产品质量标准的;(三)因质量问题用户或消费者投诉情况属实的。第十八条违反本 ...
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、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心:根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省 主体,应保证注册产品标准持续有效地符合现行有效的国家标准及行业标准。注册产品标准一经更改,应到原标准复核部门复核。第五章医疗器械标准化技术委员会 ...
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院方实际要求的货物,且保证中心医院预定的使用供货量,鸿辉公司未按合同要求及时供货造成损失,由鸿辉公司承担。因产品质量引起的医疗纠纷或给中心 判决如下: 被告衡阳市中心医院自本判决生效之日起10日内偿付原告衡阳市鸿辉医疗器械有限公司货款本金757226.50元,货款利息计币80000元,(从2007年5 ...
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资质的确认,严厉打击超范围使用和盗用无公害水产品标志的行为。强化对获认定产地、认证产品的检查和监管工作,保证无公害水产品、绿色食品和有机食品等“三品”的质量 公告制度。 6.加大对药品、医疗器械的抽验力度。建立健全全市药品质量检测评价系统,对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行针对性抽验,对违法广告 ...
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属地管理的原则,加强日常监管,落实责任到人,把做好药品(医疗器械)安全生产、保障产品质量作为当前首要任务,狠抓措施落实。要针对本辖区药品安全生产工作的 检验,是否严格按检验规范进行操作。药品(医疗器械)经营企业自查主要内容包括:(一)加强进货渠道管理,保证药品质量。连锁门店须接受总部统一配送,不得自行 ...
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群众用药用械安全,构建和谐社会、推进'两个率先'提供有力保证。二、 任务目标全省药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作在省食品药品监管局治理 生产、经营企业的监管。强化对药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证和医疗器械质量管理体系运行的督查, 进一步规范药品委托加工行为。对药品生产经营企业达 ...
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和国外先进标准应当执行《采用国际标准管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第10号)的规定。五、医疗器械行业标准的验证(一)由技委会或归口单位组织, 的基本原则通常为中等偏上水平。对于有较大发展潜力的产品,可以适当提高技术要求的水平。六、医疗器械行业标准的征求意见(一)标准征求意见阶段是医疗器械行业 ...
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出现反弹和死灰复燃,并做到坚持教育与惩戒相结合,标本兼治。为保证打击制售假劣药品、医疗器械专项治理活动达到预定的目标,各级药品监督管理部门必须做好充分 的企业要暂缓换证。生产和违规经营假劣药品的要依照国务院《关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》规定公布企业负责人名单。对制售假劣药品构成刑事犯罪的 ...
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),从2006年10月(验收合格之日)至2008年10月。由此可见,上诉人产品质量问题是出现在保修期内的,被上诉人在当时也已经向上诉人承诺的特约维修商 否认其销售的医疗器械在保修期内出现故障的上诉理由不能成立,本院不予支持。一审法院判决上诉人修复设备并承担一年的保修义务是符合工业品质量保证要求的,更换 ...
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液袋的外凸接口与外接管路的连接处。分类编码:6866。二、作为ⅱ类医疗器械管理的产品(70个)(一)磨头:材料为17-4、17-7不锈钢,440a不锈钢 清洗消毒、包装等过程进行跟踪记录。面向医院消毒供应中心、手术室和临床科室,用于物品质量控制和追溯管理,不与消毒设备相交互。(三十四)血液电子称:由测 ...
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