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注意的其他事项。3、检查医疗器械说明书、标签和包装标识是否执行了第九条禁止出现的宣传内容。其中包括:含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治” 规定”第二十条和第二十一条内容,给予警告和处罚。医疗器械说明书是生产企业表述上市产品质量和承担产品责任的核心注册文件,医务人员和患者必须根据说明书使用 ...
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资格认可管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了保证医疗器械检测机构工作的规范性、公正性和科学性,依据《医疗器械监督管理条例》的规定,制定本办法。关联 的质量体系和运行能力进行认可。第四条国家食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》、医疗器械通用和专用安全要求标准以及产品标准认可医疗器械检测 ...
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,重点解决无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营的行为。加强对药品、医疗器械广告的监测工作,联合工商部门加大对违法广告的整治力度,禁止并取缔以 100%为工作重点,进一步摸清“家底”,全面掌握我市企业分布、产品质量和食品安全的状况,找准问题,拾遗补缺,保证12个100%全面达标;二是以生产基地、加工 ...
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红琴提供产品,以免给胡红琴带来经济损失,并保证产品质量;合同期限为一年;签订合同时,寰宇公司应给胡红琴授予授权书;合同解除后,胡红琴无权 也非从他人处购买;其次,益友公司对外销售是以其依法核准注册的“杭州益友美健医疗器械有限公司”企业名称,并未使用寰宇公司拥有的“碧松美健”服务商标;再者,益友公司在 ...
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,必须送我公司质量工程部检验确认,所有非起搏失效,担保无效。”被告提供的注册号为国药器监(进)字98第0268号的《中华人民共和国进口医疗器械注册证》载明: 人民共和国产品质量法》第二十八条、二十九条、三十条之规定,在我国产品质量责任被确定为特殊侵权责任而非合同责任,具体而言,对生产者适用严格责任,对 ...
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温度计、紫外线消毒灯、可开合食品输送窗、工具和手消毒等设施要齐全,保证运转正常。餐饮业餐饮具消毒达到100%。到今年年底,彻底解决餐饮经营单位、食品 器械注册申报资料真实性核查,对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查。加大对医疗器械制假售假行为的打击力度,严肃查处无证经营和销售、使用无 ...
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黔江、永川、江津、合川等6个区域性中心城市的农产品批发市场100%纳入质量安全监测范围;农产品生产企业和农民专业合作经济组织经营的农产品生产基地、规模 医疗器械注册申报资料真实性核查,加强对高风险产品质量可疑产品质量监督抽验。全面开展药品批准文号清查和再注册工作,淘汰不具备生产条件、质量无法保证、 ...
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提出防范意见,并对确认发生不良事件的医疗器械采取紧急控制措施。3.4业务技术机构市药品检验所在省药品检验所的指导下进行药品质量检测和结果上报,配合市食品药品监督 的指导下对发生一级群体不良事件相关的药品或医疗器械在24小时内对该批次产品暂控,并将该药品或医疗器械在全市的生产和销售情况汇总上报省食品药品 ...
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内深入开展产品质量和食品安全专项整治工作,现特制定本方案。一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,以保证安全、 ,设置明显的分区标志。6. 整顿医疗器械流通秩序。对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查,加大对医疗器械制假售假行为的打击力度,严肃查处 ...
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指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,以保证安全、服务经济、促进发展为出发点,按照国务院的统一部署,坚持“监督与服务、 ,设置明显的分区标志。6.整顿医疗器械流通秩序。对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查,加大对医疗器械制假售假行为的打击力度,严肃 ...
//www.110.com/fagui/law_296165.html -了解详情
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