监管以及责任追究等制度;全面推进医疗器械注册资料核查,强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验,重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到2007年底,完成药品注册现场 ,方便群众举报,兑现举报奖励,动员全社会的力量参与监督产品质量和食品安全工作。(七)督查推进,保证任务落实。专项整治行动期间,各地、各部门要 ...
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利用防治“非典”名义从事违法违章经营活动。认真做好防治“非典”药品、医疗器械和相关商品的质量监督管理工作,严格把好防治“非典”用药、用械质量关。要采取 行为,全力保证防治“非典”过程中人民群众用药、用械等相关产品安全有效。严把市场准入关,严肃查处超范围经营或无证无照经营防治“非典”药品、医疗器械和相关 ...
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的生产厂房、设施、卫生条件、生产技术、管理规程和国家规定的质量保证体系;(三)符合国家对医疗器械生产管理系列标准的有关要求和规定。第六条凡开办医疗器械 有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械:(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的;(二)没有产品合格证的;(三)疗效和用途不 ...
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的生产厂房、设施、卫生条件、生产技术、管理规程和国家规定的质量保证体系;(三)符合国家对医疗器械生产管理系列标准的有关要求和规定。 第六条凡开办医疗器械 有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械:(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的;(二)没有产品合格证的;(三)疗效和用途不 ...
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生产厂房、设施、卫生条件、生产技术、管理规程和国家规定的质量保证体系;(三)符合国家对医疗器械生产管理系列标准的有关要求和规定。 第六条 凡开办 有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械:(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的;(二)没有产品合格证的;(三)疗效和用途不符合医药 ...
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麻醉穿刺包(麻醉导管)此次共抽验14家生产企业和55家经营使用单位的71批产品,涉及33家生产企业。依据行业标准YY0321.1-2002《一次性使用麻醉穿刺包》 应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全 ...
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市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不 ,保证其安全有效。有关问题查处情况,请于2006年6月30日前报国家局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○六年五月二十三日 附件:国家医疗器械质量 ...
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、批发市场农产品质量安全监管,全面推进批发市场、农贸市场、超市以蔬菜生猪为主的产品市场准入和生产基地准出工作。 食品药品监督部门要加强药品、医疗器械研制、生产 最大限度地挽回影响,保证食品、农产品平稳健康出口。五、加强宣传,坚持正确的舆论导向 1、建立统一、科学、权威、高效的产品质量和食品安全信息发布 ...
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安全整治。全面开展药品批准文号清查和再注册工作,淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种;开展注射剂品种生产工艺核查,逐步扩大向 、信用监管和责任追究制度;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查,加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。(六)猪肉质量安全整治。加强生猪定点屠宰管理, ...
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安全整治。全面开展药品批准文号清查和再注册工作,淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种;开展注射剂品种生产工艺核查,逐步扩大向高风险 、市场退出、信用监管和责任追究制度;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查,加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验,建立药品打假长效机制,严厉打击 ...
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