行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。2、甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。3、甲方承诺在合同期内不直接向乙方总 均为正本，双方各执一份。十一、双方约定事宜：甲方：____市____医疗器械有限公司 乙方：法人：法人：授权代表： 授权代表：身份证号：签 章： 签章： ...
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套在该区域的销售及售后服务。2．甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。3．甲方 追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。2．甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。3．甲方承诺在合同期内不直接向 ...
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证的决定。五、企业在申请换证前，应对自《医疗器械生产企业许可证》核发以来的产品监督抽查、法律法规执行和质量体系运行等情况进行自查，并将自查和整改情况填写 ；（七）对于以委托方式生产的，需提交《医疗器械委托生产登记表》复印件2份；（八）申请材料真实性的自我保证声明2份，包括申请材料目录和企业对材料作出如 ...
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医疗器械监督管理若干规定》。为了帮助医疗器械生产企业有效地提高产品质量和确保生产环境监控，保证检验数据与结论的准确可靠，提高生产和检验人员的管理和技术水平 生产企业洁净室环境检测培训”。现将有关内容通知如下：1、参加对象：企业质量负责人、微生物检验负责人、生产环境监控负责人2、法规宣讲班时间：8月9、 ...
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，促进自主品牌的国际化。建立品牌培育评价机制，引导企业加强品牌宣传，加快产品开发和品种创新，积极采用国际标准和国外先进标准，不断提高品牌影响力。--扶持 的支持、引导与帮扶作用，增强中小企业的技术创新能力和质量保证能力，提高产品质量，提升产业链的整体质量水平。鼓励具有行业经验、技术人才以及先进的检验、 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强医疗器械生产的监管，保证上市医疗器械的安全有效，根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令12号)第三十 器械的有关事宜通知如下：一、禁止委托生产的医疗器械品种应同时满足下列条件：(一)风险较高，产品质量问题可能导致对人体的严重伤害；(二)用量较大 ...
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规定。(四)合成树脂牙此次共抽验15家生产企业和28家经营使用单位的47批产品，涉及20家标示生产企业，其中国内生产企业12家，国外企业8家。 已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。有关问题查处情况，报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。 附件：国家医疗器械质量公告((2005)第 ...
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的主要问题是 “保护接地阻抗”、“激光危险符号和说明标记”、“辐射输出和标准说明”、“产品使用说明书”等指标。(二)吸引器此次共抽验11家生产企业和1家经营单位 的纠正措施，保证在用产品的使用安全有效。有关查处情况，请于2005年5月31日前报我局药品市场监督司。 附件：国家医疗器械质量公告 国家食品 ...
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办法和措施，加强对本地使用单位以集中招标形式采购药品和医疗器械全过程的监督，强化对投标企业的资质和产品合法性的审查。三、关于《办法》第十四条的 教材，内容涉及药学法律和专业知识，保证“村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所”等使用单位的有关人员培训学习质量。培训工作由各地根据本地实际自行安排 ...
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、统筹协调、指导监督和考核检查，为顺利开展各项工作提供强有力的组织保证。三、产品质量和食品安全重点整治的主要内容（一）围绕“20项量化指标”和“12 部门要大力加强“五小”清理整顿工作。市食品药品监督局和工商局负责检查期间各类媒体的医疗器械和药品广告清理工作。对整治工作中存在的其他薄弱环节，各区、各 ...
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