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我局于2006年8月21日发布了《北京市药品监督管理局关于转发医用电气产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知》(京药监械[2006]46号),就 复印件;6.产品质量跟踪报告;7.产品使用说明书;8.所提交材料真实性的自我保证声明;9.其他需要说明的文件。(二)第一类医疗器械重新注册 ...
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及其产品是否具有合法资格;(2)是否严格按照产品质量标准组织生产;(3)生产环境能否保证产品的基本要求;(4)原材料是否有进货检验记录,并符合生产要求 检查。1.经营单位是否具有合法的经营资格;2.所经营或使用的产品是否合法。属于医疗器械产品是否已取得医疗器械产品注册证或已备案;3.消毒剂产品是否 ...
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管理部门审查、批准后发放注册证的产品。对于医疗器械的使用方法,包括是否可以重复使用,是产品生产者根据产品的技术性能、产品质量保证等情况确定的,不是政府 。另查明,2002年7月23日北京市卫生局转发《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》,酒仙桥医院根据该通知进行了内部检查,检查中发现 ...
//www.110.com/ziliao/article-41884.html -了解详情
管理部门审查、批准后发放注册证的产品。对于医疗器械的使用方法,包括是否可以重复使用,是产品生产者根据产品的技术性能、产品质量保证等情况确定的,不是政府 。另查明,2002年7月23日北京市卫生局转发《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》,酒仙桥医院根据该通知进行了内部检查,检查中发现 ...
//www.110.com/ziliao/article-36430.html -了解详情
管理部门审查、批准后发放注册证的产品。对于医疗器械的使用方法,包括是否可以重复使用,是产品生产者根据产品的技术性能、产品质量保证等情况确定的,不是政府 。另查明,2002年7月23日北京市卫生局转发《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》,酒仙桥医院根据该通知进行了内部检查,检查中发现 ...
//www.110.com/panli/panli_46441.html -了解详情
200元也应当予以退还。中宝泰公司作为保证人应当对海盟公司的债务承担连带保证责任。故国药公司反诉要求确认国药公司与海盟公司于2009年3月23日已 证明,写明:“海盟公司于2008年10月10日向我中心提出液体敷料的医疗器械产品说明书备案申请,该申请已受理,受理号为备08-0144。”2008年10 ...
//www.110.com/panli/panli_299837.html -了解详情
质量检验测试单位的条件进行审定,并报全国许可证办公室审批;五、对申请企业的产品质量保证体系和产品质量,组织考核和测试。六、办理经局批准的医药产品 质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准(部颁标准),按规定程序批准的 ...
//www.110.com/fagui/law_175529.html -了解详情
注册证和其他类似许可证要立即取消,坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费”、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”,要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定,报经财政部、国家计委和省级人民政府批准, ...
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(国内外) 2家 4 cnca-09c-078 建筑耐火构件 国内(国内外) 2家二、医疗器械产品拟指定实验室的业务领域、地域及数量表 指定序号 业务领域 拟指定实验室所在的 ,本机构已按本表所列内容对本机构的有关情况进行了认真的检查,保证本表及其附件所提供的信息准确、属实,若所报信息不实或有意隐瞒 ...
//www.110.com/fagui/law_384265.html -了解详情
注册证和其他类似许可证要立即取消,坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费“、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”,要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定,报经财政部、国家计委和省级人民政府批准, ...
//www.110.com/fagui/law_142079.html -了解详情
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