土地等问题依然存在,土地市场秩序尚未根本好转;工程建设领域招投标弄虚作假、工程质量低劣的问题还未从根本上解决;文化市场的侵权、盗版、涉黄等 审核和监督,全面实施《重庆市集体食堂用餐管理办法》。(9)继续巩固和推行药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)认证工作,加强追踪复查;加快 ...
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规定了39条生物制品的特殊要求。随着我国生物制品GMP的发展和提高,有必要对《药品生产质量管理规范》中'生物制品'附录进行修订。本附录根据生物制品的特点以及 设施和方法对其消毒处理。10. 使用具有潜在传染性的材料(如原料血浆)进行生产时,对消毒或病毒灭活前所有操作产生的废弃物(包括废水)应进行有效的 ...
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、新药注册、已有国家标准的药品注册,应当按照国家规定制备样品。第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条 中药饮片 十一条 禁止以交易会、展示会、博览会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。禁止通过互联网方式销售处方药;通过互联网方式销售非处方药的,应当遵守国家相关 ...
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知识宣传教育。(二)药品质量安全1.药品生产环节。实施以品种为单元的药品生产质量管理规范(GMP),药品生产质量合格率达到98%以上。2. 农业、畜牧业标准化,扎实推进无公害农产品、绿色食品、有机食品认证工作。开展产品质量安全例行监测和监督抽检,完善市区农产品批发市场自检机构,逐步推广蔬菜市场准入制度 ...
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申报资料的真实、可靠;实施以品种为单元的药品生产质量管理规范(GMP ) ,药品生产质量合格率达到98 %以上。2 .药品流通环节。继续整治流通秩序, ,促进地方政府和监管部门加强食品安全软硬件建设和落实监管责任;加强食品安全信息管理和综合利用,建立统一、科学的食品安全信息体系和预警体系;建立食品安全 ...
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专项行动,使弄虚作假的申报行为得到惩处,药品医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到切实落实;违法 局长 蒲壮志 市工商局副局长 岳 智 巴中质监局副局长 联络员:孙 钰 市食品药品监督管理局市场监督科科长 何茂春 市委宣传部外宣办 陈 鹏 市整规办副 ...
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依法严肃处理。(二)全面检查药品、医疗器械生产企业质量体系运行情况。1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)情况的全面 行动的指导和督查。(四)严格执法,依法行政。严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,推进依法行政,严惩行政执法中有法不依、执法不严、违法不究行为和滥用 ...
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生命安全。二、工作目标通过专项行动,使药品、医疗器械注册申报行为进一步规范;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)和《药品 加强对药物临床前研究开发机构和药物临床实验机构的监督检查,依法查处弄虚作假、管理混乱、擅自开展药物临床实验的机构,保证研究工作真实,保障受试者安全和权益 ...
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管理、四级网络”的体制优势,坚持“以块为主、条块结合、齐抓共管”的工作格局。落实药品安全工作责任制和责任追究制,一级抓一级,层层抓落实,推进“纵向到底、横向 管理人员进行有关法律法规以及《药品生产质量管理规范》(GMP)、GSP等知识的培训,提高其加强质量管理的意识和能力。发挥行业协会的自律作用,组织 ...
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和违规申报、违规审批的产品,并依法处理。(二)在药品、医疗器械生产环节,重点对《药品生产质量管理规范(GMP)》的执行情况进行全面检查,整顿和 的要依法依纪追究有关人员的责任。特别是各行政执法部门,要进一步严格规范行政执法和行政审批行为,对有法不依、执法不严、违法不究甚至滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊 ...
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