可行的措施，以保证患者安全；对已购未用的上述产品，停止使用，督促有关单位与圣犹达公司联系回收事宜。 三、有关调查情况和填写完成的《医疗器械回收情况报告表 上报我局市场监督司。心脏起搏器是属于长期植入体内的第三类医疗器械，具有较高的风险，产品存在质量问题、设计缺陷或使用错误，都可能对患者造成一定的伤害， ...
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制度的原则、执法主体、召回标准、召回程序和法律责任作出法律上的界定，以保证产品召回制度的法律权威性。另外，对于具体的操作规范，可以由国务院或其负责 涉及除食品、化妆品、保健品、药品、医疗器械及机动车外的其它大部分产品质量的检测与召回，食品、化妆品、保健品、药品、医疗器械则由即将设立的国家食品药品监督 ...
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机构营利性目标的影响下，往往无法获得与病情相对应且必要的、保证质量的医疗服务，久之则导致医疗市场中常见的逆向选择和道德风险问题。在我国，一些医疗机构 以药养医的盈利模式，加之多层次的医药流通体制，使得药品、医疗器械价格居高不下，患者往往无法获得使用那些高性价比的医疗手段，在挤出效应的作用下退出医疗服务 ...
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等各个环节都能做到有标准可依，逐步建立“菜篮子”产品质量卫生安全强制检验检疫制度。此项工作由质量技术监督局、农业局、粮食局分别组织实施。(三)严厉打击制售 。切实加强药品的监管，大力推进GMP、GSP认证，从源头上保证药品的质量，强化药品和医疗器械审批管理，建立和完善长效监管机制，建立健全药品市场信用 ...
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，建设一批国家医药出口基地，重点支持中药、生物制药、医疗器械出口；推动具有自主知识产权和自主品牌产品开拓非洲市场。4．发展新的出口增长点。积极培育 环境管理体系、职业健康安全管理体系及其他国际通行的管理体系认证，引导企业走质量安全效益发展道路。28?强化便利化服务。简化进出口环节审批程序，逐步减少数量 ...
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建设，督促重点企业建立并完善计量检测体系，大中型企业具备保证产品质量和贸易公正结算的计量手段。加强工业产品生产许可证管理、市场准入和认证认可工作，大力推行国际 要采取各种措施，加强食品、药品和医疗器械质量监管，依据相关法律法规，在各自职责规定职责范围内严厉查处制售伪劣产品的的违法违规行为，确保食品药械 ...
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国际有关法规。第三十二条 根据动、植物单位面积产量(或动物养殖数量)及产品质量(外观性状和内在成分积累等)，并参考传统采收经验、季节变换等因素确定 ； (二)宣传群众，特别是宣传制药企业、商业企业、医疗单位的领导，重视GAP的实施，保证药材质量和讲究信誉，倡导职业道德； (三)制订实施GAP的配套政策 ...
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，对于很多具体操作性问题并未加以全面规定。其后的《食品安全法》对食品领域的产品质量问题进行了更为具体的规定。但是个别领域的单行法无论从立法技术的角度 被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿 无相关规定 创新规定 医疗产品责任 第 59 条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的 ...
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。 2．被告做祛斑美容的行为应当认定为医疗美容行为。 医疗美容是用手术、药物、医疗器械等有创性、渗透性的医疗技术方法对人的容貌或身体的各个部位 人所必需的生活费等费用。 综上所述，被告不具有医疗美容资质，却非法从事医疗美容行为，同时销售产品质量有严重缺陷的美容产品，给原告造成了严重的生理伤害和精神损害 ...
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优秀质量管理小组；医疗器械工业企业有获得国家医药管理局优秀质量管理小组。２．被列为国家推行全面质量管理计划内并经验收合格的企业。３．至少有一种产品获国家金（ 三份完整的资料，即：（１）本企业推行全面质量管理提高产品质量的经验总结；（２）不断提高和保证质量的整套规章制度的目录清单；（３）近、中期改进质量 ...
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