行业要贯彻实施GB/T19000-ISO9000《质量管理和质量保证》族标准,大中型企业要按标准建立有效运行的质量体系;每年有150-200家企业通过第三方 电动工具、药品、医疗器械等安全类产品。5.各级经济综合部门、技术监督部门应会同乡镇企业主管部门和行业主管部门,切实加强乡镇企业的质量工作。对基础 ...
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按照深化医药卫生体制改革有关要求,继续把以病人为中心,保证医疗质量和医疗安全,保障患者合法权益,改善医疗服务,优化服务流程,构建和谐医患关系作为主要内容,努力 透析室、重症监护室、新生儿病房、消毒供应室等重点部门的医院感染防控。医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节的医院感染防控符合规范。4. 贯彻落实 ...
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。以结构调整为主线,以市场需求为目标,培植龙头企业、企业集团和骨干优势产品,形成规模经济。积极进行中药生产企业改革,推进中药生产现代化,发展中药产业。( (三)强化药品市场执法监管。要认真贯彻《药品管理法》等法律法规,对药品、医疗器械、医药包装物料的科研、生产、流通和使用各环节进行全过程监督管理。加强 ...
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。第六条 企业应当建立与生产相适应的质量保证体系,配备专(兼)职技术管理人员,负责本企业标准化和产品质量检验工作。第二章 标准化管理第七条 标准分为 优,给国家造成重大经济损失或者造成用户人身伤亡的;(二)生产和经销伪劣药品、医疗器械,造成用户人身伤亡的;(三)擅自生产、销售不合格的锅炉、液化气罐以及 ...
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本办法。第二条本办法适用于我市乡(镇)卫生院以上非营利性医疗机构的药品、医疗设备、医疗器械和医用耗材(以下简称医疗器材)集中招标采购活动。第三条医疗机构药品 ,除在市媒体曝光外,还必需追究有关责任人的责任。第十九条质量保证及检验(一)按合同交付的药品、医疗器材质量应符合《中国药典》和有关医疗器材质量 ...
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中配合使用的药品费用,均按国产同类产品的价格结算。(四)在一个结算年度内,统筹基金支付的门诊诊疗项目费用与住院医疗费用合并计算后,不得超过年最高支付 管理部门年检合格。(二)遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,有健全和完善的药品质量保证制度,建立质量管理组织,能确保供药安全,有效和服务质量。 ...
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)保证安全、卫生,保护环境;(三)有利于企业技术进步,保证和提高产品质量;(四)积极采用国际标准和国外先进标准;(五)有利于合理利用资源、能源,推广科学技术成果, 报当地技术监督部门和有关行政主管部门备案。医疗器械、农药、粮食、环境保护、消防和公共安全产品的企业产品标准,除按照规定报当地技术监督部门、 ...
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高的急救措施),有的则可能几乎没有风险(比如在遵守操作规范的情况下的一般注射,常规检验,医疗器械消毒,药房配药,病房发药等)②这种推论误解了医疗风险 医疗事故损害承担赔偿责任(尽管未必需要以政府的名义)[58].以减少政府投资损失,保证投资效益不受影响为理由的赔偿限制论,在客观上否定了(至少是部分否定 ...
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,努力增加出口创汇,建立符合国际市场要求的质量管理和质量保证体系,认真做好出口产品的售前售后服务工作,真正成为机电产品出口的骨干企业。二、出口基地和扩大 企业解决资金、材料、外汇、退税、商检、海关、运输等方面的问题。为机电产品出口企业创造必要的经营环境,推动企业扩大出口,帮助这些企业中的一部分,成为有 ...
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》和《卫生部新药审批办法》规定由“卫生部药品审评委员会”审查,经批准后方可应用;医疗器械、农业新品种、农药,食品、计量器具,压力容器等均应按国家有关 综合评价;2、审核企业的生产条件.工艺工装、专用设备.检测手段、质量保证体系等是否满足产品批量试制生产的要求;安全、卫生.环保等是否符合要求;3,评审产 ...
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