行为进行自查自纠，对国家食品药品监管局退回重新审查的拟注册品种逐个再审查，保证申报品种的真实、合法、规范和完整，依法查处弄虚作假行为。2.协助有关部门 疫苗等重点监管品种企业的监督检查，开展对药品包装、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进 ...
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行为进行自查自纠，对国家食品药品监管局退回重新审查的拟注册品种逐个再审查，保证申报品种的真实、合法、规范和完整，依法查处弄虚作假行为。2.协助有关部门 疫苗等重点监管品种企业的监督检查，开展对药品包装、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进 ...
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前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以 疫苗等重点监管品种企业的监督检查，开展对药品包装、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进 ...
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大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场，保证人民群众用药安全、有效。 主要措施：1．国家食品药品监督管理局、 全面查处，依法严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，加大对医疗器械产品质量监督抽验和虚假医疗器械广告查处力度。 (二)开展对中药材专业市场整治。 ...
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个非法药品集贸市场的监控，防止“反弹”。二类目标：(三)理顺医疗器械法定技术检测体系，建立假劣医疗器械举报制度和医疗器械产品质量的监督抽查制度。制定第一、二类 200万元。(六)做好省行政中心水、电、气供应等后勤保障服务工作，保证机关工作正常运转。根据省、市房改工作部署，及时组织实施省直单位住房分配 ...
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集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。4.医疗器械产品质量性能较差。我国自己能生产的 步骤、有计划实施GMP。GMP是我国制药企业实行全面质量管理的准则。为了推进GPM工作的进程，在保证药品质量的前提下，要结合我国国情，积极探索用尽 ...
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项通过依法对药品研制、生产、经营、使用诸环节实施全过程监督管理，提高药品质量，保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展的系统工程。工程的总体目标是：用三 和企业行为档案。（3）对无证医疗器械产品全面查处，加大医疗器械产品质量监督抽验和对虚假医疗器械广告的查处力度重点检查的产品是列入《国家重点监管医疗 ...
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器械的违法犯罪行为。2．严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。要对已注册产品进行全面清查，加大对医疗器械产品质量监督抽验，公告不合格医疗 “质量信息员”，形成群防群治的农村监管体系。监管网络建设的目的是保证药品监管信息反馈渠道畅通、反馈的信息及时准确。各地在建设农村药品监管网络时，要遵循积极稳妥 ...
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对企业进行检查(考核)时，要按照《与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品质量监督抽验方案》的品种等方面要求抽取样品，寄送相关检验中心检验。 生产企业的原料血浆采集与血液制品生产年度审核制度，保证血制品生产企业血浆的来源合法，保证血液制品、医疗器械质量。(四)各省级食品药品监督管理局(药品监督管理局)应 ...
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经营药品行为的工作重点是：加大对药品和一次性无菌医疗器械产品的市场抽查力度，实行药品、医疗器械产品质量检查结果公示制度，定期公布市场抽验结果，公布重大 监督管理力度。药品监管部门要严格执行药品经营许可证的更换标准，严把市场准入关。对质量保证体系不健全，经营行为不规范，达不到换证条件的药品经营企业不予换 ...
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