秩序、规范医药价格行为工作力度不断加大，取得明显效果。为了巩固前期治理成果，保证“三项改革”的顺利进行，创造良好的社会经济环境，经省政府同意，现就规范 依法进行监督与管理，进一步做好药品、医疗器机械产品的抽验工作，定期公布药品和医疗器械产品质量情况；规范药品广告、医疗器械广告的审批工作；打击游医药贩。 ...
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产品市场准入制度，严格生产、经营企业资格审查和产品注册，确保医疗器械产品质量。十三、改革药品价格管理，努力降低药品“虚高”定价。药品价格实行政府定价和市场 ，分步实施，稳步推进。各有关部门要切实履行职责，落实相关政策措施，保证改革积极稳妥地进行。全省要力争在３年内，初步建立起符合社会主义市场经济要求的 ...
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禽流感工作做了统一部署，为维护高致病性禽流感防控期间药品、医疗器械流通秩序，切实保证人民群众用药安全有效，现就进一步做好防控高致病性禽流感药品市场 加大对防控高致病性禽流感防护口罩、一次性防护服、注射器等相关药品、医疗器械产品质量的监督检查。对借预防“禽流感”之名，生产销售掺杂掺假、以次充好、以假充真 ...
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通知》（国食药监市[20056]547号）精神，为维护药品、医疗器械市场流通秩序，保证人民群众用药安全有效，切实做好我省防控高致病性禽流感工作，现 加大对防控高致病性禽流感防护口罩、一次性防护服、注射器等相关药品、医疗器械产品质量的监督检查。对借预防"禽流感"之名，生产销售掺杂掺假、以次充好、以假充真 ...
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郭玉琴、王桐向专利复审委员会提交了该三人委托北京市医疗器械产品质量监督检验站(简称北京市医疗器械质检站)根据其提交的测试材料所做的测试报告。专利复审委员会 、郭玉琴、王桐将检测样机等检测材料提交北京市医疗器械质检站，此种作法在程序上不能保证北京市医疗器械质检站的鉴定检测过程的公平和公开，因而北京市医疗 ...
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管理及按医疗器械管理的体外诊断试剂技术要求，使其保持相对稳定，以保证审批质量不降低。特别是对国家法定用于血源筛查的产品，基本沿用 的研究资料和数据负有保密义务。体外诊断试剂研制情况核查报告表受理号：产品名称 注册分类注册申请人 (公章) 规 格核查地址 申请机构负责人 (签名)核查情况 试制原始记录： ...
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机关。 第二章广告准则 第七条广告内容应当有利于人民的身心健康，促进商品和服务质量的提高，保护消费者的合法权益，遵守社会公德和职业道德，维护国家的尊严和利益 材料（如：医疗器械产品说明书、产品标准、注册商标证明、专利证书等复印件）； （十）授权委托书原件； （十一）申请材料真实性的自我保证声明，内容 ...
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体系、法规体系、评价预警体系、技术支撑体系、应急处置体系、企业信用体系、质量保证体系，保障市民饮食与用药安全，为全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会 质量管理规范。引导与推进优势医疗器械企业建立高于国家标准的质量管理体系。（2）完善医疗器械生产企业的监督管理制度。建立医疗器械产品不良事件报告、追溯和 ...
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；进一步完善生产加工中药材、中药饮片、中成药过程中的标准和规范；制订地道药材质量保证体系；制订中药上市前技术审评标准和上市后再评价标准；制订中药对照物质 制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案，初步建立医疗器械诚信运行机制；建立涉及药品、医疗器械产品审评、 ...
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）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》3、ⅱ类医疗器械产品注册法律依据：《医疗器械监督管理条例》第八条4、执业药师注册法律依据：《国务院对 必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药品质量；医疗机构未将药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药未分别 ...
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