及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。(2)质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品 报告和记录等内容。开展同种异体医疗器械产品(如生物羊膜、同种异体骨等)和动物源医疗器械产品(如生物蛋白胶)的生产企业质量体系检查，重点检查生产企业的生产 ...
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确保人民群众用药安全。二、工作目标：通过实施药品放心工程，努力创建“药品质量最优、市场秩序最好”城市，全力打造“百姓用药最安全环境”，力争从根本上 管理水平。以监督实施GMP、GSP和医疗器械质量管理体系考核为突破口，促进生产企业和批发企业强化质量管理，保证产品质量。确保我市药品生产企业提前完成GMP ...
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市场得到进一步的规范；药品生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量有明显提高，人民用药安全有效有保证；药品生产、经营、使用单位和广大人民群众的法制意识得到 和省局通报的不合格的药品、医疗器械产品的行为；开展净化节日药品市场监督大检查、大输液产品质量专项检查和药品、医疗器械广告专项检查；进一步整顿和规范 ...
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要组织足够的资金和技术，动员更多的人才充实到基层和基础工作之中，保证食品药品安全监管的基层建设和基础工作有明显的提高。二、发展目标经过努力 ，全面实现依据国家标准和行业标准对医疗器械产品进行质量检验，增强应对各种医疗器械突发事件的能力，积极开展一次性使用器械检测工作、牙科器械检测和洁净区环境检测工作， ...
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、无公害农产品、水产品、畜产品、林产品生产示范基地、养殖小区、示范农场、出口产品生产基地的建设力度，新建无公害经济林标准化生产基地2个，推进产地环境污染监控 的注册审批程序和准入标准，加大对新药、医疗器械研究开发的监管力度，保证新产品的研究质量；对医疗器械产品市场进行全面清理整顿。合理安排认证检查， ...
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一些上市后质量投诉集中的产品要认真研究分析，不能保证安全有效的产品，该撤证的就坚决撤证，决不含糊。要按照我局近日关于加强对医疗器械监管 药检所的支持下，进行了农村基层用药的调查，检查了药品经营企业、购销网点、医疗单位、个体诊所等100552单位，抽查了2387221批次的药品，基层单位药品仓储设置简陋 ...
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生产质量管理规范(GMP),督促药品生产企业全面、全员、全过程实施GMP;药品生产质量合格率达到98%以上。责任单位:市食品药品监管局,各县(市)、区政府。2.药品流通环节继续整治流通秩序,规范药品经营行为;加强药品、医疗器械广告监管,保证违法药品、医疗器械广告依法得到及时整治。在巩义、新郑、登封 ...
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进一步加强，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。三、主要任务（一）严格药品、医疗器械产品的注册管理，规范产品注册申报秩序。1.组织本市药品 和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全市、县（区）两级药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度 ...
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予以公布。(二)在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查，使药品、医疗器械生产企业规范生产，产品质量得到保证，从源头上杜绝不合格药品、医疗 未按GSP组织经营活动的药品经营企业，要依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，予以严肃处理。2.全面清理药品经营主体资格 ...
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管理规范》(GMP)得到落实，药品、医疗器械生产企业规范生产，产品质量得到保证；药品、医疗器械经营行为更加规范，违法违规经营行为受到严厉打击，违法药品、 ，合理用药水平进一步提高；药品研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，监管能力和水平进一步提高，药品市场秩序明显好转，人民群众 ...
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