秩序进一步规范，弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。2.在药品、医疗器械生产环节，使药品、医疗器械生产企业规范生产，产品质量进一步得到保证，杜绝不合格药品、 研制、生产、流通、使用秩序，加强药品安全监管。全面排查存在安全隐患的产品，重点打击违法违规行为，强化监督管理的薄弱环节，突出查处大案要案。根据我省 ...
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设计卫生安全审查依据：卫生部《化妆品卫生监督条例实施细则》、《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》9．规定内性病防治机构的设立依据：卫生部《性病防治管理办法 规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4．医疗器械产品标准依据：国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1．新药研制临床试验 ...
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部门协助医院感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。四、卫生行政部门接到医院关于医院感染流行或暴发的报告后，应及时做好下述 医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 ...
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，解决药品抽验与监督管理脱节的问题；要按时完成医疗器械产品的抽样、抽检工作，及时发布质量公告。一旦发现假劣产品，要立即采取措施，严格依法查处。4、加强 要加强医药行业自律，药品生产经营企业要向政府、向社会做出公开承诺，恪守诚信，保证不制售假劣药品，自觉规范生产经营行为。（十三）密切配合，分工协作，药品 ...
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界定的要求，对本市涉及的已不作医疗器械管理的产品和不符合医疗器械定义的产品进行清理，对调整风险级别的医疗器械产品办理重新注册，对2005年以后国家发布 ）、GSP等知识的培训，提高其加强质量管理的意识和能力。发挥行业协会的自律作用，组织企业公开向社会作出保证产品质量的承诺。在高风险药品生产企业，试行 ...
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食品安全义务信息员队伍，形成严密的食品安全监管网络，防止假冒伪劣食品向农村倾销，保证农村和城乡结合部食品安全，鼓励大型食品经营企业到农村建立网点，形成食品供应的 证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点产品。国家和省药品质量公告公布的不合格药品、一次性使用无菌医疗器械，以及近两年来查处 ...
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市场准入都有非常严格的规定和管理，我国的大部分化学原料药产品没有取得国际市场进入许可证。在药品生产过程管理和质量保证体系方面，我国与国际发达国家仍有一定的差距， 10～20种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料进入产业化，国产医疗器械产品的技术性能和质量水平有较大幅度的提高，能够较好地满足以基本医疗 ...
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管理局、国家发展和改革委员会、公安部、卫生部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局等部(局)委最近联合发布的关于在防治“非 要对药品、医疗器械、消毒剂等产品的储存条件是否符合要求，购进和销售的渠道是否合法进行专项检查。特别是对药品、医疗器械经营企业质量保证体系的建立 ...
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严厉打击。药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价得到加强，医疗机构药房管理进一步规范，合理用药水平进一步提高，公众用药安全得到进一步保证。 二、主要任务与 人员是否与申领许可证时一致；购入的医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法；产品流转过程中是否按相关的质量管理制度要求进行验收、记录及出现不良 ...
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、管理混乱的药品经营企业，严把经营企业准入关，全面提升药品经营整体水平。分步推进医疗器械质量体系管理规范的实施，突出重点品种的监督检查。9．强化药品医疗 体系建设，建立和完善诚信信息披露、公示、查询机制。建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。发挥行业协会作用， ...
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