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药品抽验的针对性,解决药品抽验与监督管理脱节的问题;按时完成医疗器械产品的抽样、抽检工作。一旦发现假劣产品,要立即采取措施严格依法查处。(四)以提高临床合理 的具体内容,保护消费者的合法权益。对虚假违法宣传的品种,要对其进货渠道、产品质量及在租赁柜台经营等情况进行重点监督检查,依法查处。(六)重点查处 ...
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专项整治,全面巩固和深化农村“两网”建设,巩固和扩大认证成果,保证药品质量。(一)抓好药品、医疗器械专项整治1、保持高压态势,严厉查处涉及面广、影响大、 纱布(块)、导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪等。对上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商要进行全面检查,有重点地抽查经营和使用单位。继续 ...
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,建立酒类经营企业基本情况档案,依法取缔无照(证)生产经营、不具备产品质量保证的企业和个体工商户。严厉打击制售假冒伪劣酒类商品的违法犯罪行为,对制售 药品市场秩序进一步规范、有序,进一步提高人民群众用药安全水平。?(一)开展药品、医疗器械专项整治。1.严厉查处涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣 ...
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并及时传递各类假劣药品信息,以便高效、快捷、有效地控制假劣药品在市场的蔓延,保证药品市场的安全。(九)逐步建立完善基本药物抽验制度。在国家评价性抽验和 医疗器械购进、储存、使用、跟踪等质量管理档案,规范医疗器械采购、使用行为,杜绝医疗器械产品购进、储存、使用等环节存在的质量安全隐患。积极探索植入性医疗 ...
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和处方的核查工作。对经过充分研究和验证而改变药品生产工艺和处方,且产品质量能够得到保证的品种,要求生产企业按照相关规定提交药品注册补充申请。对存在质量 器械管理的体外诊断试剂经营企业的监管;继续开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。按照省局要求,今年10月15日前将专项检查的书面总结材料和 ...
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以获得保健食品批准证书的保健食品及其生产单位为整治重点,整治保健食品生产企业不符合《保证食品良好生产规范》要求却仍在加工生产保健食品的行为;在流通环节,对 等内容。进一步规范医疗器械产品说明书、标签和包装标识。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示药品、医疗器械质量和经营行为进行 ...
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事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管,依法查处违法违规行为,查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。医疗 安全法规制度体系,保证药品安全责任落到实处。(二十二)按照《特别规定》认真履行药品监管职责。严格执行《特别规定》,强化药品和医疗器械监管,加大监督 ...
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食品安全义务信息员队伍,形成严密的食品安全监管网络,防止假冒伪劣食品向农村倾销,保证农村和城乡结合部食品安全,鼓励大型食品经营企业到农村建立网点,形成食品供应的 器械窝点,依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点产品。国家和省药品质量公告公布的不合格药品、一次性使用无菌医疗 ...
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行业指导和管理,加强食品流通领域的卫生监督检查。全面监督实施药品经营质量管理规范(GSP),全面清查已注册医疗器械产品,严厉查处生产、经营、使用无证 及时受理移交制售假冒伪劣食品、药品、医疗器械案件,积极配合有关监督管理部门开展行政执法工作,严厉查处暴力抗法案件,保证违法案件得到及时查处,违法行为得到 ...
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,如前言部分改为:本标准是东方公司生产的先锋ST系列双水平呼吸治疗仪产品质量评价的依据等内容。2004年6月15日、2006年7月18日, ,东方公司向北京市药品监督管理局申请先锋ST系列双水平呼吸治疗仪(首次)第二类医疗器械产品生产注册,2007年3月30日,先锋ST系列双水平呼吸治疗仪(ST20、 ...
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