方针，加强生物医药、基因工程药物、新型化学药物、现代中药等新药研发以及新型医疗器械产品的开发。进一步发挥杭州高通量新药筛选公共服务平台的作用，加强其与我市 技术创新和技术改造，改进装备和工艺，提高质量保证水平。整顿和关停一批规模偏小、技术装备水平不高、产品质量安全隐患突出的医药生产企业，切实淘汰不具备 ...
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合同要求履行了配送义务的情况下，仍从其他渠道采购药品和一次性使用无菌医疗器械产品或以产地不符为由拒绝配送；(四)以故意拖欠货款、退换货等形式刁难配送企业 机构应参照药品零售企业的《药品经营质量管理规范》，制定和执行药品质量管理的相关制度，药房和药品仓储设施应符合药品质量保证的要求，不符合要求的应进行 ...
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二、保留的审核事项?1.药品生产、经营企业许可(批发、连锁企业)，医疗机构制剂许可，放射性药品生产、经营、使用许可?2.医疗器械产品注册(二类)，医疗器械生产、经营企业许可(二、三类)?3.药品包装材料、容器注册(二、三类)?4.药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂?5.进口原料国内分装后出口? ...
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企业在城乡集市贸易市场设点经营非处方药品的审批 省、县(市)分级管理273 2 药品零售企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证 委托 药品零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二类医疗器械产品注册证书事项变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行审查275 4 ...
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的市场流通秩序。(十五)市质量技术监督局：负责对除药品、医疗器械以外的其它应急物资的产品质量监督检查，保证产品质量。(十六)市物价局：贯彻执行 采集工作，及时报告事件动态情况;承担突发公共卫生事件现场处理工作。(四)各级各类医疗机构建立由主要领导直接负责的突发公共卫生事件工作小组，建立院内工作流程， ...
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使用秩序，集中解决影响药品安全的突出问题，提高药品监督管理水平和药品生产经营企业质量管理水平，促进医药经济健康发展，保障人民群众用药安全。二、总体目标通过专项 注射剂等安全性风险较大的三类品种和不属于医疗器械管理、违规审批的医疗器械产品，进行全面审评，从源头上保证群众用药安全有效。（二）整顿和规范药品 ...
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产品质量文件主要是审核厂家对于使用的防滑材料和防跌设施的产品质量保证文件。现场检查主要是检查防滑材料和防跌设施是否符合设计要求。4.5.4本条 污泥排放标准'(CJ3025)。两种情况满足其中一种即可得分。提供居住区级范围内的医疗卫生服务。社区健康服务中心、门诊部分为市级、区级或镇级医院的派出机构， ...
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应立即向工商或药监部门报告，由工商或药监部门按国家有关法规予以处理；非因产品质量问题要求退货的，必须在到货之日起1个月内提出，且产品的剩余 产品基本情况汇总表》格式，原件，加盖供应商公章）。2、新产品的医疗器械产品注册证及制造认可表（进口产品为注册证附表，复印件，加盖供应商公章）。3、配送服务体系表（ ...
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正常的市场流通秩序。(十五)市质量技术监督局:负责对除药品、医疗器械以外的其它应急物资的产品质量监督检查,保证产品质量。(十六)市物价局:贯彻执行中央、 救助工作。(二十一)市劳动与社会保障局:协助做好困难地区、困难群众的医疗救助工作。(二十二)市爱卫会:大力开展爱国卫生运动,做好清洁卫生、除四害和 ...
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调拨药品。协助搞好相关商品物资的供应。7．药监部门负责对防治传染性非典型肺炎药品、医疗器械的质量监督，及时提供国内外防治传染性非典型肺炎新药、 技术监督部门负责对防治传染性非典型肺炎相关产品进行质量监督检查，保证产品质量。14．人口与计划生育部门发挥计划生育基层网络的作用，积极参与街道和农村防治传染性 ...
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