临床应用指南和基本药物处方集，确保临床首选和合理使用。加强用药指导和监管，保证人民群众基本用药的可及性、安全性和有效性，减轻人民群众基本用药费用负担。规范 企业的原料药和制剂通过美国和欧盟的药品质量生产注册认证、5家以上现代中药及中药饮片全国龙头企业、5种以上医疗器械产品国内位列前名、5家以上大型医药 ...
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生产等环节管理。严格药品注册现场核查，严格药品、医疗器械产品注册资料及临床试验真实性核查；加强对药品生产经营质量管理规范（GMP、GSP）执行情况的监督检查， ，重心下移，加强基层，在工作经费、交通工具、取证手段、检测设备等方面予以保证。（二十七）加强监督检查。监察部门要加大对行政执法机关和执法人员的 ...
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标的，取消生产资格，确保主副食品的产品质量。主要措施是：采取卫生许可，出厂强制检验等措施，严格生产条件，凡不具备保证食品质量安全基本条件的企业，不准开业生产 》以及挂靠经营等违法违规行为，全面清查已注册的医疗器械产品，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。推广使用药品快速鉴别技术，加强农村药品的 ...
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的抽验力度，严格按照2001年度全省药品抽验计划实施抽验，切实提高药品、医疗器械产品检验的科学性和公正性。3.结合换发各类许可证工作，深化药品生产、流通 的监督管理，提高企业集约化经营水平、竞争能力和综合素质，切实保证药品生产和流通领域的药品质量，防止假劣药品流入市场。通过加强药品注册管理，从源头上 ...
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对关键技术和核心器件的攻关，研发成功一批技术含量高、质量可靠、适用于我国大众基本医疗需求的医疗器械产品，将突破20～30项关键技术及核心工艺技术，推出 院前院内救治模式等研究。 五、保障措施(一)政策保障建立健全卫生、健康、安全保证等方面的法律政策，为卫生科技的持续发展提供保障；建立健全卫生科技监督、 ...
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1.申请者的责任和义务。申请者要按照课题申请指南的要求，认真撰写申请书，要保证所有提交申请材料的真实性。申请者在申请课题时，不得弄虚作假，违背科学道德； 的攻关，研发成功一批具有自主知识产权的高技术、高质量的医疗器械产品，落实我国中长期科学和技术发展规划中医疗卫生事业发展战略前移、重心下移的基本要求， ...
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治疗、检验型仪器设备，开发家用保健、康复、理疗型医疗器械产品，逐步提高重大制药机械装备国产化水平和质量水准，以加快替代进口的步伐。布局导向：现代中药 村庄整治、宅基地整理和围垦造地力度，确保产业带建设“占补平衡”的需要。优先保证重点园区、重大基础设施和重要工业项目的土地供应。强化土地集约利用。建立园区 ...
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达标的，取消生产资格，确保主副食品的产品质量。主要措施是:采取卫生许可,出厂强制检验等措施,严格生产条件,凡不具备保证食品质量安全基本条件的企业，不准开业生产 以及挂靠经营等违法违规行为，全面清查已注册的医疗器械产品，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。推广使用药品快速鉴别技术,加强农村药品的 ...
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，注册于天津市空港经济区，注册资金5000万元。2007年，正天公司与北京纳通医疗集团强强联合，致力于打造骨科内植入物领域的国内著名品牌。 经过多年发展，正天 反馈。 为保证产品的技术领先和质量进步，正天公司与医学界保持着良好的合作和交流，并获得了同行的认可和尊重，现在正天公司已成为中国医疗器械行业 ...
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三通道样机，作为向国家药品监督管理局申报之用；3、乙方负责在软件模块设计上保证能够实现上述协议第一条中所述的功能，乙方负责完成单通道、三通道样机软件 《医疗器械注册证》，该注册证载明，思路高公司生产的TCI－I型注射泵符合医疗器械产品市场准入审查规定，准许注册。自批准之日起有效期两年。2004年4月2 ...
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