《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×检××××××××”，其中，前×符号代表授权批 》复印件。第二十二条批签发不合格的生物制品禁止销售，由药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》的相关规定予以销毁，销毁记录应同时报送所在地省级 ...
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本领，增强依法行政的意识，增强廉政自律的意识，增强为基层服务的意识。(三)药品监督员须增强职业道德观念和事业心，增强廉政勤政意识，坚持客观公正、依法办事，提高药品 行政诉讼法》、《行政处罚法》、《SDA行政立法程序的规定》、《药品流通监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理 ...
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的大专或同等学历并有一定经验，能按《药品生产质量管理规范》要求组织生产，对产品质量负技术责任。 3．生产技术和质量检验部门的负责人必须是大专以上学历，有药品 2．生产区、仓储区和生活区应严格分隔开。(1)生产区：空间应足够大，设备和生产用物料的安放应有固定的位置，并有规律。厂房内必须有足够的空间和场所 ...
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《办法》规定的要求提出申请，并报送申报资料。三、各省（区、市）食品药品监管部门应当按照《办法》规定的条件和要求，认真审核企业申报资料，并组织开展现场检查 具有下列情形之一的，不予受理重新许可的申请：（一）药品生产企业未取得相应品种或剂型《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书或到期未重新认证的；（二 ...
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强大的舆论氛围，不断提高广大人民群众的法制观念和自我保护意识；要认真贯彻执行国家药品产业发展规划和产业政策，按照规划的要求合理布局，优化配置医药卫生资源；要督促药品生产、经营企业加快推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，全面提高我市药品生产、经营企业素质，增强企业竞争能力 ...
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》(国食药监安[2004]262号)要求，为切实做好我省处方药与非处方药分类管理2005年的实施工作，特制定如下实施方案。一、指导思想和阶段性目标(一) 管理工作的开展。(三)认真做好生产环节药品分类管理。我省各级药品监督管理部门要督促药品生产企业严格按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的 ...
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、直管市及神农架林区人民政府，省政府有关部门： 《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）和《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）是《中华人民共和国药品 通过认证，不仅关系到企业的生存，也关系到我省医药行业的发展。当前我省药品企业认证进展缓慢，形势十分严峻。据统计，按国家规定我省应该进行GMP认证 ...
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证书》。对按照规定于2011年3月1日前已受理并按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》标准检查认证的剂型（产品），在通过认证 认证检查工作实际，与国家局行政受理服务中心联系并领取新版本《药品gmp证书》。国家局药品安全监管司联系人：翁新愚、郭清伍电话：010-88330812、88330852 ...
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由多部门参加的专家委员会开展疫苗上市价值的评估。现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》（国食药监注[2010]498号）转发 疫苗生产市场评估报告。二、各疫苗生产企业应结合《中国药典》2010年版和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的执行工作，加强在产品种的质量 ...
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电子信箱： 注册证所在省份： 联系人： 手机号码： 电话： 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书：持有 28． 机构2（新药证书持有人）： 29． 机构 的证明文件。 3、修订的说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、连续3个批号的检验报告书。 ...
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